Funkcja mięśni oddechowych i nerwowy napęd oddechowy w śródmiąższowej chorobie płuc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W sumie do badania zostanie zrekrutowanych 50 pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD). Pacjenci są badani po południu w pozycji półleżącej. Po zastosowaniu znieczulenia miejscowego (2% ksylokaina) pacjent zostanie poproszony o połknięcie przez nos dwóch cewników zakończonych balonikiem oraz wieloparowej elektrody przełykowej do właściwego ułożenia.
W pierwszym okresie do rejestracji wybrano stabilne sygnały samodzielnego oddychania spontanicznego (ok. 10 min). Cewniki balonowe przełykowe i żołądkowe służą do wykrywania ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej i jamy brzusznej. Elektromiogram przepony (EMGdi) zostanie zarejestrowany z wieloparowej elektrody przełykowej. Podstawowe dane dotyczące aktywności mięśni oddechowych zostaną wykryte przez te cewniki i elektrodę Zmierzone zostanie również .p0.1 (ujemne ciśnienie w drogach oddechowych wygenerowane podczas pierwszych 100 ms wdechu z okluzją).
Po pierwszym okresie zostaną wykonane mimowolne testy funkcji i siły mięśni oddechowych (drganie ust i ciśnienie przezprzeponowe podczas obustronnej magnetycznej stymulacji nerwu przeponowego (TwPmo i TwPdi).
Po drugim okresie pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie różnych manewrów, w tym maksymalnego wdechu przy zamkniętej zastawce, maksymalnego wdechu do całkowitej pojemności płuc (TLC), maksymalnego wdechu przy całkowitej pojemności płuc (TLC) przy zamkniętej zastawce i maksymalnego wdechu z funkcjonalna pojemność resztkowa (FRC). Każdy manewr zostanie powtórzony więcej niż trzy razy w odstępach co najmniej 30 s. Za pomocą cewników balonowych mierzona będzie pojemność wdechowa (IC), maksymalne globalne ciśnienie wdechowe (PImax), maksymalne ciśnienie wdechowe (SnPna) oraz maksymalne ciśnienie wydechowe. Podczas tych manewrów rejestrowana będzie maksymalna wartość elektromiogramu przepony (EMGdi).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą śródmiąższową płuc spełnia kryteria rozpoznania choroby śródmiąższowej płuc
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba układu krążenia
- Zapalenie płuc
- Deformacja nerwowo-mięśniowa i ściany klatki piersiowej
- Zarzymanie oddechu
- Niestabilność sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego)
- Zmiana stanu psychicznego; pacjent niewspółpracujący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie przezprzeponowe podczas obustronnej magnetycznej stymulacji nerwu przeponowego (5-20cmH2O)(TwPdi)
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Elektromiogram przepony (EMGdi)(10-300uv)
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
|
ujemne ciśnienie w drogach oddechowych generowane podczas pierwszych 100 ms okluzji (p0,1) (od -0,5 do -5 cmH2O)
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
|
Globalne maksymalne ciśnienie wdechowe (PImax) śródmiąższowej choroby płuc
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
|
Maksymalne ciśnienie w nosie podczas wąchania (SnPna) u pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc (5-100 cmH2O)
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc (5-100 cmH2O)
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
|
Drgające usta i podczas obustronnej magnetycznej stymulacji nerwu przeponowego (TwPmo)(od -2 do -20cmH2O)
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gird2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .