- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02877121
Atemmuskelfunktion und neuraler Atemantrieb bei interstitieller Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 50 Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) rekrutiert. Die Patienten werden am Nachmittag in halbliegender Position untersucht. Nach der Anwendung der topischen Anästhesie (2 % Xylocain) wird der Patient gebeten, zwei Ballonkatheter und den Ösophagus-Elektrodenkatheter mit mehreren Paaren durch die Nase in die richtige Position zu schlucken.
In der ersten Periode wurden die stabilen Signale der nicht unterstützten Spontanatmung (etwa 10 Minuten) zur Aufzeichnung ausgewählt. Die Ösophagus- und Magen-Ballonkatheter werden verwendet, um den intrathorakalen und abdominalen Druck zu erfassen. Das Diaphragma-Elektromyogramm (EMGdi) wird von einer mehrpaarigen Ösophagus-Elektrode aufgezeichnet. Die Grundliniendaten der Atemmuskelaktivität werden von diesen Kathetern und Elektroden erfasst .p0.1 (der negative Atemwegsdruck, der während der ersten 100 ms einer okkludierten Inspiration erzeugt wird) wird ebenfalls gemessen.
Nach der ersten Periode werden die unwillkürlichen Tests zur Funktion und Kraft der Atemmuskulatur (zuckender Mund und transdiaphragmatischer Druck während der bilateralen magnetischen Zwerchfellnervstimulation (TwPmo und TwPdi) durchgeführt.
Nach der zweiten Periode werden die Patienten gebeten, verschiedene Manöver durchzuführen, einschließlich maximaler Inspiration gegen ein geschlossenes Ventil, maximales Einatmen bis zur gesamten Lungenkapazität (TLC), maximales Ausatmen bis zur gesamten Lungenkapazität (TLC) gegen ein geschlossenes Ventil und maximales Schnupfen von funktionelle Restkapazität (FRC). Jedes Manöver wird mehr als dreimal mit einem Intervall von 30 s oder mehr wiederholt. Mit den Ballonkathetern werden die Inspirationskapazität (IC), der globale maximale Inspirationsdruck (PImax), der maximale Nasenschnupfendruck (SnPna) und der maximale Exspirationsdruck gemessen. Während dieser Manöver wird der Maximalwert des Zwerchfell-Elektromyogramms (EMGdi) aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung erfüllen die Diagnosekriterien einer interstitiellen Lungenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Lungenentzündung
- Neuromuskuläre und Brustwanddeformität
- Atemstillstand
- Herz-Kreislauf-Instabilität (Hypotonie, Arrhythmien, Myokardinfarkt)
- Veränderung des Geisteszustands; unkooperativer Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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transdiaphragmatischer Druck während bilateraler magnetischer Zwerchfellnervstimulation (5-20 cmH2O) (TwPdi)
Zeitfenster: 20-30 Minuten
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20-30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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das Diaphragma-Elektromyogramm (EMGdi)(10-300uv )
Zeitfenster: 20-30 Minuten
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20-30 Minuten
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der negative Atemwegsdruck, der während der ersten 100 ms eines Verschlusses erzeugt wird (p0,1) (von -0,5 bis -5 cmH2O)
Zeitfenster: 20-30 Minuten
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20-30 Minuten
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Der globale maximale Inspirationsdruck (PImax) der interstitiellen Lungenerkrankung
Zeitfenster: 20-30 Minuten
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20-30 Minuten
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Der maximale Schnüffelnasendruck (SnPna) der Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (5-100 cmH2O)
Zeitfenster: 20-30 Minuten
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20-30 Minuten
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Der maximale Ausatmungsdruck (MEP) der Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (5-100 cmH2O)
Zeitfenster: 20-30 Minuten
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20-30 Minuten
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Der zuckende Mund und während der bilateralen magnetischen Zwerchfellnervstimulation (TwPmo) (von -2 bis -20 cmH2O)
Zeitfenster: 20-30 Minuten
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20-30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- gird2016
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