Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsmuskelfunksjon og nevrale åndedrettsdrift ved interstitiell lungesykdom

16. desember 2016 oppdatert av: Zhang Jianheng
Hensikten med denne studien er å vurdere respiratorisk muskelfunksjon og nevral respirasjonsdrift hos pasienter med interstitiell lungesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt skal 50 pasienter med interstitiell lungesykdom (ILD) rekrutteres. Pasientene studeres på ettermiddagen i halvligende stilling. Etter påføring av topisk anestesi (2 % xylokain), vil pasienten bli bedt om å svelge to katetre med ballongspiss og multi-par esophageal elektrodekateter gjennom nesen til riktig posisjon.

Ved den første perioden ble de stabile signalene om uassistert spontan pusting (ca. 10 minutter) valgt å bli registrert. Esophageal og gastrisk ballongkateter brukes til å oppdage intrathorax og abdominalt trykk. Diafragma-elektromyogrammet (EMGdi) vil bli registrert fra en flerpars esophageal-elektrode. Grunnlinjedataene for respirasjonsmuskelaktiviteten vil bli oppdaget av disse katetrene og elektroden .p0.1 (det negative luftveistrykket generert i løpet av de første 100 ms av en okkludert inspirasjon) vil også bli målt.

Etter den første perioden vil de frivillige testene på respirasjonsmuskelfunksjon og -styrke (trekning i munn og transdiafragmatisk trykk under bilateral magnetisk frenisk nervestimulering (TwPmo og TwPdi) bli utført.

Etter den andre perioden vil pasientene bli bedt om å utføre forskjellige manøvrer, inkludert maksimal inspirasjon mot lukket ventil, maksimal inspirasjon til total lungekapasitet (TLC), maksimal ekspirasjon ved total lungekapasitet (TLC) mot lukket ventil og maksimal sniff fra funksjonell restkapasitet (FRC). Hver manøver vil gjentas mer enn tre ganger med et intervall på 30 s eller mer. Inspiratorisk kapasitet(IC), globalt maksimalt inspirasjonstrykk (PImax), maksimalt sniff nesetrykk (SnPna) og maksimalt ekspiratorisk trykk vil bli målt med ballongkatetrene. Den maksimale verdien av diafragma-elektromyogrammet (EMGdi) vil bli registrert under disse manøvrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med interstitiell lungesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med interstitiell lungesykdom oppfyller diagnosekriteriene for interstitiell lungesykdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kardiovaskulær sykdom
  2. Lungebetennelse
  3. Nevromuskulær og brystveggdeformitet
  4. Pustestans
  5. Kardiovaskulær ustabilitet (hypotensjon, arytmier, hjerteinfarkt)
  6. Endring i mental status; lite samarbeidsvillig pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transdiafragmatisk trykk under bilateral magnetisk phrenisk nervestimulering (5-20cmH2O)(TwPdi)
Tidsramme: 20-30 minutter
20-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diafragma elektromyogram (EMGdi)(10-300uv)
Tidsramme: 20-30 minutter
20-30 minutter
det negative luftveistrykket generert i løpet av de første 100 ms av en okkludert (p0,1) (fra -0,5 til -5 cmH2O)
Tidsramme: 20-30 minutter
20-30 minutter
Det globale maksimale inspirasjonstrykket (PImax) for interstitiell lungesykdom
Tidsramme: 20-30 minutter
20-30 minutter
Maksimalt sniff-nesetrykk (SnPna) hos pasienter med interstitiell lungesykdom (5-100 cmH2O)
Tidsramme: 20-30 minutter
20-30 minutter
Det maksimale ekspirasjonstrykket (MEP) hos pasienter med interstitiell lungesykdom (5-100 cmH2O)
Tidsramme: 20-30 minutter
20-30 minutter
Rykk i munnen og under bilateral magnetisk nervestimulering (TwPmo) (fra -2 til -20 cmH2O)
Tidsramme: 20-30 minutter
20-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gird2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere