- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02877121
Função do músculo respiratório e impulso respiratório neural na doença pulmonar intersticial
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
No total, 50 pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI) serão recrutados. Os pacientes são estudados à tarde em posição semirreclinada. Após a aplicação da anestesia tópica (2% de xilocaína), o paciente será solicitado a engolir dois cateteres com ponta de balão e o cateter de eletrodos esofágicos multipares pelo nariz até a posição correta.
No primeiro período, os sinais estáveis de respiração espontânea não assistida (cerca de 10min) foram escolhidos para serem registrados. Os cateteres balão esofágico e gástrico são usados para detectar a pressão intratorácica e abdominal. O eletromiograma do diafragma (EMGdi) será registrado a partir de um eletrodo esofágico multipar. Os dados basais da atividade muscular respiratória serão detectados por esses cateteres e eletrodos .p0.1 (a pressão negativa nas vias aéreas gerada durante os primeiros 100 ms de uma inspiração ocluída) também será medida.
Após o primeiro período, serão realizados os testes não volitivos de função e força muscular respiratória (contração da boca e pressão transdiafragmática durante estimulação magnética bilateral do nervo frênico (TwPmo e TwPdi).
Após o segundo período, os pacientes serão solicitados a realizar diferentes manobras, incluindo inspiração máxima contra uma válvula fechada, inspiração máxima até a capacidade pulmonar total (CPT), expiração máxima até a capacidade pulmonar total (CPT) contra uma válvula fechada e sniff máximo de capacidade residual funcional (CRF). Cada manobra será repetida mais de três vezes com um intervalo de 30 s ou mais. A capacidade inspiratória (CI), a pressão inspiratória máxima global (PImax), a pressão nasal máxima aspirada (SnPna) e a pressão expiratória máxima serão medidas com os cateteres-balão. O valor máximo do eletromiograma diafragma (EMGdi) será registrado durante essas manobras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença pulmonar intersticial atende aos critérios de diagnóstico de doença pulmonar intersticial
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular grave
- Pneumonia
- Deformidade neuromuscular e da parede torácica
- Parada respiratória
- Instabilidade cardiovascular (hipotensão, arritmias, infarto do miocárdio)
- Alteração do estado mental; paciente não cooperativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão transdiafragmática durante estimulação magnética bilateral do nervo frênico (5-20cmH2O)(TwPdi)
Prazo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o Eletromiograma do diafragma (EMGdi)(10-300uv )
Prazo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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a pressão negativa nas vias aéreas gerada durante os primeiros 100 ms de uma oclusão (p0,1) (de -0,5 a -5cmH2O)
Prazo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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A pressão inspiratória máxima global (PImax) da doença pulmonar intersticial
Prazo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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A pressão nasal máxima de aspiração (SnPna) dos pacientes com doença pulmonar intersticial (5-100 cmH2O)
Prazo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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A pressão expiratória máxima (MEP) dos pacientes com doença pulmonar intersticial (5-100 cmH2O)
Prazo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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A contração da boca e durante a estimulação magnética bilateral do nervo frênico (TwPmo) (de -2 a -20cmH2O)
Prazo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gird2016
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