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Função do músculo respiratório e impulso respiratório neural na doença pulmonar intersticial

16 de dezembro de 2016 atualizado por: Zhang Jianheng
O objetivo deste estudo é avaliar a função muscular respiratória e o impulso respiratório neural em pacientes com doença pulmonar intersticial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No total, 50 pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI) serão recrutados. Os pacientes são estudados à tarde em posição semirreclinada. Após a aplicação da anestesia tópica (2% de xilocaína), o paciente será solicitado a engolir dois cateteres com ponta de balão e o cateter de eletrodos esofágicos multipares pelo nariz até a posição correta.

No primeiro período, os sinais estáveis ​​de respiração espontânea não assistida (cerca de 10min) foram escolhidos para serem registrados. Os cateteres balão esofágico e gástrico são usados ​​para detectar a pressão intratorácica e abdominal. O eletromiograma do diafragma (EMGdi) será registrado a partir de um eletrodo esofágico multipar. Os dados basais da atividade muscular respiratória serão detectados por esses cateteres e eletrodos .p0.1 (a pressão negativa nas vias aéreas gerada durante os primeiros 100 ms de uma inspiração ocluída) também será medida.

Após o primeiro período, serão realizados os testes não volitivos de função e força muscular respiratória (contração da boca e pressão transdiafragmática durante estimulação magnética bilateral do nervo frênico (TwPmo e TwPdi).

Após o segundo período, os pacientes serão solicitados a realizar diferentes manobras, incluindo inspiração máxima contra uma válvula fechada, inspiração máxima até a capacidade pulmonar total (CPT), expiração máxima até a capacidade pulmonar total (CPT) contra uma válvula fechada e sniff máximo de capacidade residual funcional (CRF). Cada manobra será repetida mais de três vezes com um intervalo de 30 s ou mais. A capacidade inspiratória (CI), a pressão inspiratória máxima global (PImax), a pressão nasal máxima aspirada (SnPna) e a pressão expiratória máxima serão medidas com os cateteres-balão. O valor máximo do eletromiograma diafragma (EMGdi) será registrado durante essas manobras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença pulmonar intersticial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com doença pulmonar intersticial atende aos critérios de diagnóstico de doença pulmonar intersticial

Critério de exclusão:

  1. Doença cardiovascular grave
  2. Pneumonia
  3. Deformidade neuromuscular e da parede torácica
  4. Parada respiratória
  5. Instabilidade cardiovascular (hipotensão, arritmias, infarto do miocárdio)
  6. Alteração do estado mental; paciente não cooperativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão transdiafragmática durante estimulação magnética bilateral do nervo frênico (5-20cmH2O)(TwPdi)
Prazo: 20-30 minutos
20-30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o Eletromiograma do diafragma (EMGdi)(10-300uv )
Prazo: 20-30 minutos
20-30 minutos
a pressão negativa nas vias aéreas gerada durante os primeiros 100 ms de uma oclusão (p0,1) (de -0,5 a -5cmH2O)
Prazo: 20-30 minutos
20-30 minutos
A pressão inspiratória máxima global (PImax) da doença pulmonar intersticial
Prazo: 20-30 minutos
20-30 minutos
A pressão nasal máxima de aspiração (SnPna) dos pacientes com doença pulmonar intersticial (5-100 cmH2O)
Prazo: 20-30 minutos
20-30 minutos
A pressão expiratória máxima (MEP) dos pacientes com doença pulmonar intersticial (5-100 cmH2O)
Prazo: 20-30 minutos
20-30 minutos
A contração da boca e durante a estimulação magnética bilateral do nervo frênico (TwPmo) (de -2 a -20cmH2O)
Prazo: 20-30 minutos
20-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • gird2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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