帝王切開における先制鎮痛による術後疼痛の管理

陣痛と出産は激しい痛みを伴う時期であり、多くの場合、妊婦の心理的、感情的、社会的、文化的、身体的状態に影響されます。 現在、帝王切開による出産が増えています。 帝王切開を受ける女性は、多くの場合、術後は起きていて、新生児や面会者との交流に影響を与える過剰な薬の服用を避けたいと考えています。 しかし、帝王切開は激しい痛みを伴うことが多く、患者に十分な快適さと満足感を与え、早期の離床を確保し、入院期間を短縮するには、綿密に計画された鎮痛療法が必要です。 鎮痛療法には、痛みを適切に制御するために複数回の NSAID およびオピオイドの IV 投与が含まれることが多く、これらの費用が入院費用に追加されます。 したがって、鎮痛の改善​​につながる介入はすべて調査する価値があります。 局所麻酔薬の皮下投与は、帝王切開後の術後疼痛管理の方法となりえます。 広く使用されている局所麻酔薬であるブピバカインは、術後の痛みの管理のために過去に広範囲に研究されてきました。 ブピバカインによる切開前の皮下創傷浸潤の術後鎮痛効果は、帝王切開分娩においては広く研究されていない。したがって、ブピバカインが手術中の特定の時間に投与される場合、鎮痛の管理に役割がある可能性があります。 したがって、本研究は、帝王切開後の術後鎮痛に対するブピバカイン 0.25% 対プラセボによる切開前の皮膚浸潤の効果を評価するように設計されています。 120 人の妊娠患者が、薬物ランダム化プロトコル (以下を参照) によってランダム化されます。 2 つのグループは、(A) 防腐剤を含まない 0.9% 生理食塩水 10ml による術前創傷浸潤を投与する対照グループです。 (B) 10mlの0.25%ブピバカインによる術前創傷浸潤が投与される。 主要評価項目は術後の痛みです。 回復室に到着したら、安静時の痛みの強度を 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の視覚的類似スケールで評価し、回復室到着後 15、30、60 分、次に 120 分後に評価します。

薬剤ランダム化プロトコル - すべての外科スタッフは治験薬の内容を知らされていません。 マーシー生物統計学者によって作成されたランダム化チェックリストは、投与される治験薬を示す 1 (生理食塩水) と 2 (ブピビカイン) のランダムに生成されたリストとともにスクラブ技術者に渡されます。 検査技師は、治験ランダム化チェックリストに従って順番に到着した各患者に治験薬を割り当てます。 薬剤師は、治験薬 1 と 2 の内容を示すマスターリストを持っています。スクラブ技術者は、治験名と番号で薬剤師に治験薬を注文します。 「キャシー・トムの研究、薬物 1」 薬剤師は、治験に関連する薬剤の内容をスクラブ技師や外科スタッフに示さないように指示され、すべての薬剤説明ラベルをカバーした状態で「キャシー・トム研究 - 薬剤番号」とラベルを貼付した注射器に薬剤を入れて送ることになる。

研究ランダム化チェックリストには、研究参加時に患者に割り当てられた連続参加者番号、投与される対応する研究薬が、その薬剤が正常に投与されたことを示すチェックボックスとともに示されます（オーダーされて投与されない場合、ボックスはチェックされません）。 、治験薬が投与された日付を記録する欄、治験薬を要求した技師のイニシャル、および患者の医療記録番号を記録する外科欄。 チェックリストには、必要な場合に治験薬を患者に戻すための十分な情報が含まれています。