Posztoperatív fájdalom kezelése megelőző fájdalomcsillapítással császármetszéssel

A vajúdás és a szülés intenzív fájdalom időszaka, amelyet gyakran befolyásol a szülõ pszichológiai, érzelmi, szociális, kulturális és fizikai állapota. Manapság egyre gyakoribb a császármetszéssel történő szülés. A császármetszésen átesett nők gyakran szeretnének ébren lenni a műtét után, és kerülni akarják a túlzott gyógyszeres kezelést, amely befolyásolja az újszülöttjükkel és a látogatóikkal való interakciót. A császármetszés azonban gyakran súlyos fájdalommal jár, amely jól megtervezett fájdalomcsillapítást tesz szükségessé a megfelelő betegkomfort és elégedettség, a korai mobilizáció és a kórházi tartózkodás csökkentése érdekében. A fájdalomcsillapító sémák gyakran tartalmazhatnak intravénás NSAID-ok és opioidok többszöri adagját a fájdalom megfelelő csillapítása érdekében, és ezek a költségek növelik a kórházi tartózkodás költségeit. Ezért minden olyan beavatkozás, amely a fájdalomcsillapítás javulásához vezet, vizsgálatot érdemel. A helyi érzéstelenítők szubkután alkalmazása a császármetszés utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás egyik módja lehet. A bupivakaint, egy széles körben használt helyi érzéstelenítőt a múltban alaposan tanulmányozták a posztoperatív fájdalom kezelésére. A szubkután sebinfiltráció posztoperatív fájdalomcsillapító hatásait a bupivakainnal végzett bemetszést megelőzően nem vizsgálták alaposan császármetszéssel; ennélfogva szerepe lehet a fájdalomcsillapítás kezelésében, ha a bupivakaint a műtét egy meghatározott időpontjában adják be. Ezért a jelen vizsgálat célja, hogy felmérje a 0,25%-os bupivakainnal végzett bemetszés előtti bőrinfiltráció placebóval szembeni hatását a császármetszés utáni posztoperatív fájdalomcsillapításra. 120 terhes beteget randomizálnak a gyógyszeres véletlenszerűsítési protokoll segítségével (lásd alább). A két csoport az (A) kontrollcsoport, amelyben a műtét előtti sebinfiltrációt 10 ml 0,9%-os tartósítószer-mentes normál sóoldattal adtuk be; és (B) amelyben preoperatív sebinfiltrációt adunk be 10 ml 0,25%-os bupivakainnal. Az elsődleges végpont a posztoperatív fájdalom. A gyógyulószobába érkezéskor a nyugalmi fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán értékelik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom), majd 15, 30, 60 perccel, majd 120 perccel a gyógyfürdőbe érkezés után.

Kábítószer-véletlenszerűsítési protokoll – Minden sebészi személyzet nem ismeri a vizsgált gyógyszer tartalmát. A Mercy biostatisztikusa által összeállított randomizációs ellenőrzőlistát átadják a bőrradírozó technikusnak egy véletlenszerűen generált 1-es (sóoldat) és 2-es (bupivicain) listával, amely jelzi a beadandó vizsgálati gyógyszert. A bőrradírozó technikus minden pácienshez hozzárendel egy vizsgálati gyógyszert, amint a vizsgálati véletlenszerűsítési ellenőrzőlista alapján egymás után megérkeznek. A gyógyszerész birtokában lesz a törzslista, amely tartalmazza az 1. és 2. vizsgálati gyógyszer tartalmát. A bőrradír technikus rendeli meg a gyógyszerésztől a vizsgálati gyógyszert a vizsgálati név és szám alapján, pl. "Kathy Tom dolgozószobája, drog 1." A gyógyszerészt arra utasítják, hogy ne jelezze a vizsgálatban szereplő gyógyszer tartalmát a bőrradírnak vagy a sebészi személyzetnek, és a gyógyszert a „Kathy Tom Study – Drug #” feliratú fecskendőben küldje el, minden gyógyszerleíró címkével ellátva.

A Study Randomization Checklist a vizsgálatba való belépéskor a pácienshez rendelt szekvenciális résztvevőszámot, a megfelelő beadandó vizsgálati gyógyszert egy jelölőnégyzettel jelzi, hogy a gyógyszert sikeresen beadták (a jelölőnégyzet nem lesz bejelölve, ha megrendelték, és nem adták be) , egy oszlop, amely rögzíti a vizsgált gyógyszer beadásának dátumát, egy sebészeti oszlop a vizsgált gyógyszert kérő technikus kezdőbetűinek és a beteg kórlapszámának rögzítésére. Elegendő információ szerepel az ellenőrző listán ahhoz, hogy a vizsgált gyógyszert visszakapcsolják a pácienshez, ha ez szükségessé válik.