Prise en charge de la douleur postopératoire avec analgésie préventive dans la césarienne

Le travail et l'accouchement sont des moments de douleur intense, souvent influencés par l'état psychologique, émotionnel, social, culturel et physique de la parturiente. De nos jours, l'accouchement par césarienne est de plus en plus fréquent. Les femmes subissant une césarienne souhaitent souvent être éveillées après l'opération et éviter les médicaments excessifs qui affecteront les interactions avec leur nouveau-né et les visiteurs. Cependant, l'accouchement par césarienne est souvent associé à une douleur intense, nécessitant un schéma d'analgésie bien planifié pour assurer un confort et une satisfaction adéquats du patient, une mobilisation précoce et pour réduire le séjour à l'hôpital. Un régime analgésique peut souvent inclure plusieurs doses d'AINS IV et d'opioïdes pour contrôler adéquatement la douleur, et ces coûts s'ajoutent aux dépenses du séjour à l'hôpital. Par conséquent, toute intervention qui conduit à une amélioration du soulagement de la douleur mérite d'être étudiée. L'administration sous-cutanée d'anesthésiques locaux peut être une méthode de contrôle de la douleur postopératoire après une césarienne. La bupivacaïne, un anesthésique local largement utilisé, a été largement étudiée dans le passé pour la prise en charge de la douleur postopératoire. Les effets analgésiques postopératoires de l'infiltration sous-cutanée de la plaie avant l'incision avec de la bupivacaïne n'ont pas été largement étudiés dans l'accouchement par césarienne ; par conséquent, il peut y avoir un rôle dans la gestion du soulagement de la douleur lorsque la bupivacaïne est administrée à un moment précis de la chirurgie. Par conséquent, la présente étude est conçue pour évaluer l'effet de l'infiltration cutanée pré-incisionnelle avec de la bupivacaïne à 0,25 % par rapport à un placebo sur le soulagement de la douleur postopératoire après une césarienne. 120 patientes enceintes sont randomisées au moyen du Drug Randomization Protocol (voir ci-dessous). Les deux groupes sont (A) groupe témoin dans lequel une infiltration préopératoire de la plaie avec 10 ml de solution saline normale sans conservateur à 0,9 % est administrée ; et (B) dans lequel une infiltration préopératoire de la plaie avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % est administrée. Le critère de jugement principal est la douleur postopératoire. A l'arrivée en salle de réveil, l'intensité de la douleur au repos est évaluée par une échelle visuelle analogue allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable) puis 15, 30, 60 minutes puis 120 minutes après l'arrivée en salle de réveil.

Protocole de randomisation des médicaments - Tout le personnel chirurgical ne connaît pas le contenu du médicament à l'étude. Une liste de contrôle de randomisation créée par le biostatisticien de Mercy sera remise au technicien de lavage avec une liste générée aléatoirement de 1 (solution saline) et 2 (bupivicaïne) indiquant le médicament à l'étude à administrer. Le technicien de nettoyage attribuera un médicament à l'étude à chaque patient au fur et à mesure de leur arrivée en suivant la liste de contrôle de randomisation de l'étude. Le pharmacien aura la liste principale, indiquant le contenu des médicaments à l'étude 1 et 2. Le technicien de nettoyage commandera le médicament à l'étude auprès du pharmacien par nom et numéro d'étude, par ex. "L'étude de Kathy Tom, drogue 1." Le pharmacien sera chargé de ne pas indiquer le contenu du médicament à l'étude au technicien de nettoyage ou au personnel chirurgical et enverra le médicament dans une seringue étiquetée "Kathy Tom Study - Drug #" avec tous les étiquetages descriptifs du médicament couverts.

La liste de contrôle de randomisation de l'étude indique le numéro de participant séquentiel attribué au patient lors de l'entrée dans l'étude, le médicament à l'étude correspondant à administrer avec une case à cocher pour indiquer que le médicament a été administré avec succès (la case ne sera pas cochée si elle a été commandée et non administrée) , une colonne pour enregistrer la date à laquelle le médicament à l'étude a été administré, une colonne chirurgicale pour enregistrer les initiales du technicien qui a demandé le médicament à l'étude et le numéro de dossier médical du patient. Des informations suffisantes sont incluses sur la liste de contrôle pour relier le médicament à l'étude au patient si cela devient nécessaire.