Beheer van postoperatieve pijn met preventieve analgesie bij een keizersnede

Arbeid en bevalling is een tijd van intense pijn, vaak beïnvloed door de psychologische, emotionele, sociale, culturele en fysieke toestand van de barende. Tegenwoordig komt de bevalling via een keizersnede steeds vaker voor. Vrouwtjes die een keizersnede ondergaan, willen vaak postoperatief wakker zijn en overmatige medicatie vermijden die de interacties met hun pasgeboren baby en bezoekers zal beïnvloeden. Een keizersnede gaat echter vaak gepaard met hevige pijn, waardoor een goed gepland analgesieregime nodig is om te zorgen voor voldoende comfort en tevredenheid van de patiënt, vroege mobilisatie en om het verblijf in het ziekenhuis te verkorten. Een analgetisch regime omvat vaak meerdere doses IV NSAID's en opioïden om de pijn adequaat te beheersen, en deze kosten dragen bij aan de kosten van het ziekenhuisverblijf. Daarom is elke interventie die leidt tot verbetering van de pijnstilling het onderzoeken waard. Subcutane toediening van lokale anesthetica kan een methode zijn voor postoperatieve pijnbestrijding na een keizersnede. Bupivacaïne, een veel gebruikt lokaal anestheticum, is in het verleden uitgebreid bestudeerd voor de behandeling van postoperatieve pijn. De postoperatieve pijnstillende effecten van subcutane wondinfiltratie voorafgaand aan incisie met bupivacaïne zijn niet uitgebreid bestudeerd bij een keizersnede; daarom kan er een rol spelen bij het beheersen van pijnverlichting wanneer bupivacaïne op een specifiek tijdstip tijdens een operatie wordt toegediend. Daarom is de huidige studie opgezet om het effect te beoordelen van pre-incisie huidinfiltratie met bupivacaïne 0,25% versus placebo op postoperatieve pijnverlichting na een keizersnede. 120 zwangere patiënten worden gerandomiseerd door middel van het Drug Randomization Protocol (zie hieronder). De twee groepen zijn (A) controlegroep waarin preoperatieve wondinfiltratie met 10 ml 0,9% conserveermiddelvrije normale zoutoplossing wordt toegediend; en (B) waarbij preoperatieve wondinfiltratie met 10 ml 0,25% bupivacaïne wordt toegediend. Het primaire eindpunt is postoperatieve pijn. Bij aankomst in de verkoeverkamer wordt de pijnintensiteit in rust beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) en vervolgens 15, 30, 60 minuten en vervolgens 120 minuten na aankomst in de verkoeverkamer.

Drug Randomization Protocol - Al het chirurgisch personeel is blind voor de inhoud van het onderzoeksgeneesmiddel. Een randomiseringschecklist gemaakt door de biostatisticus van Mercy zal aan de scrubtechnicus worden gegeven met een willekeurig gegenereerde lijst van 1s (zoutoplossing) en 2s (bupivicaïne) die aangeven welk onderzoeksgeneesmiddel moet worden toegediend. De scrubtechnicus zal een onderzoeksgeneesmiddel aan elke patiënt toewijzen wanneer ze opeenvolgend arriveren volgens de studierandomisatiechecklist. De apotheker heeft de hoofdlijst, waarop de inhoud van studiegeneesmiddel 1 en 2 staat vermeld. De scrubtechnicus bestelt het onderzoeksgeneesmiddel bij de apotheker op studienaam en -nummer, bijvoorbeeld. "Kathy Tom's studie, medicijn 1." De apotheker zal worden geïnstrueerd om niet aan de scrubtechnicus of het chirurgisch personeel aan te geven wat de inhoud van het studiegerelateerde medicijn is en zal het medicijn opsturen in een injectiespuit met het opschrift "Kathy Tom Study - Drug #" met alle beschrijvende etikettering van het medicijn.

De studierandomisatiechecklist geeft het opeenvolgende deelnemersnummer aan dat aan de patiënt is toegewezen bij het betreden van het onderzoek, het corresponderende onderzoeksgeneesmiddel dat moet worden toegediend met een selectievakje om aan te geven dat het medicijn met succes is toegediend (het vakje wordt niet aangevinkt indien besteld en niet toegediend) , een kolom om de datum vast te leggen waarop het onderzoeksgeneesmiddel is toegediend, een chirurgische kolom om de initialen van de technicus te noteren die het onderzoeksgeneesmiddel heeft aangevraagd, en het medische dossiernummer van de patiënt. De checklist bevat voldoende informatie om het onderzoeksgeneesmiddel terug te koppelen aan de patiënt als dat nodig is.