Gestione del dolore postoperatorio con analgesia preventiva nel taglio cesareo

Il travaglio e il parto sono un momento di intenso dolore, spesso influenzato dallo stato psicologico, emotivo, sociale, culturale e fisico della partoriente. Al giorno d'oggi, il parto con taglio cesareo sta diventando più frequente. Le donne sottoposte a taglio cesareo spesso desiderano essere sveglie dopo l'intervento ed evitare farmaci eccessivi che influiranno sulle interazioni con il neonato e i visitatori. Tuttavia, il parto cesareo è spesso associato a dolore intenso, che richiede un regime analgesico ben pianificato per garantire un adeguato comfort e soddisfazione del paziente, una mobilizzazione precoce e per ridurre la degenza ospedaliera. Un regime analgesico può spesso includere dosi multiple di FANS EV e oppioidi per controllare adeguatamente il dolore, e questi costi si aggiungono alle spese della degenza ospedaliera. Pertanto, qualsiasi intervento che porti a un miglioramento del sollievo dal dolore è degno di indagine. La somministrazione sottocutanea di anestetici locali può essere un metodo di controllo del dolore postoperatorio dopo taglio cesareo. La bupivacaina, un anestetico locale ampiamente utilizzato, è stata ampiamente studiata in passato per la gestione del dolore postoperatorio. Gli effetti analgesici postoperatori dell'infiltrazione della ferita sottocutanea prima dell'incisione con bupivacaina non sono stati ampiamente studiati nel parto cesareo; quindi, potrebbe esserci un ruolo nella gestione del sollievo dal dolore quando la bupivacaina viene somministrata in un momento specifico dell'intervento chirurgico. Pertanto, il presente studio è progettato per valutare l'effetto dell'infiltrazione cutanea preincisionale con bupivacaina 0,25% rispetto al placebo sul sollievo dal dolore postoperatorio dopo il parto cesareo. 120 pazienti in gravidanza sono randomizzate mediante il Drug Randomization Protocol (vedi sotto). I due gruppi sono (A) gruppo di controllo in cui viene somministrata l'infiltrazione della ferita preoperatoria con 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% senza conservanti; e (B) in cui viene somministrata l'infiltrazione della ferita preoperatoria con 10 ml di bupivacaina allo 0,25%. L'endpoint primario è il dolore postoperatorio. All'arrivo in sala risveglio, l'intensità del dolore a riposo viene valutata mediante una scala visiva analoga che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile) e poi 15, 30, 60 minuti e poi 120 minuti dopo l'arrivo in sala risveglio.

Protocollo di randomizzazione del farmaco - Tutto il personale chirurgico è all'oscuro del contenuto del farmaco in studio. Una lista di controllo per la randomizzazione creata dal biostatistico di Mercy verrà consegnata al tecnico scrub con un elenco generato in modo casuale di 1 (soluzione salina) e 2 (bupivicaina) che indica il farmaco in studio da somministrare. Il tecnico scrub assegnerà un farmaco in studio a ciascun paziente man mano che arrivano in sequenza seguendo l'elenco di controllo per la randomizzazione dello studio. Il farmacista avrà l'elenco principale, indicando il contenuto del farmaco in studio 1 e 2. Il tecnico specializzato ordinerà il farmaco in studio al farmacista in base al nome e al numero dello studio, ad es. "Lo studio di Kathy Tom, droga 1." Il farmacista sarà istruito a non indicare quale sia il contenuto del farmaco correlato allo studio al tecnico specializzato o al personale chirurgico e invierà il farmaco in una siringa con l'etichetta "Kathy Tom Study - Drug #" con tutte le etichette descrittive del farmaco coperte.

La lista di controllo per la randomizzazione dello studio indica il numero sequenziale del partecipante assegnato al paziente all'ingresso nello studio, il corrispondente farmaco in studio da somministrare con una casella di controllo per indicare che il farmaco è stato somministrato con successo (la casella non sarà selezionata se ordinato e non somministrato) , una colonna per registrare la data di somministrazione del farmaco in studio, una colonna chirurgica per registrare le iniziali del tecnico che ha richiesto il farmaco in studio e il numero di cartella clinica del paziente. Nella lista di controllo sono incluse informazioni sufficienti per ricollegare il farmaco oggetto dello studio al paziente, se necessario.