剖宫产超前镇痛对术后疼痛的管理
研究概览
详细说明
分娩和分娩是一段剧烈疼痛的时期，通常受到产妇心理、情感、社会、文化和身体状况的影响。 如今，剖腹产越来越频繁。 接受剖腹产手术的女性通常希望在术后保持清醒，并避免服用过多会影响与新生儿和探视者互动的药物。 然而，剖宫产通常伴有剧烈疼痛，需要精心计划的镇痛方案以确保足够的患者舒适度和满意度、早期活动并减少住院时间。 镇痛方案通常可能包括多次剂量的静脉注射非甾体抗炎药和阿片类药物以充分控制疼痛，这些费用会增加住院费用。 因此，任何能改善疼痛缓解的干预措施都值得研究。 皮下注射局麻药可以作为剖宫产术后镇痛的一种方法。 布比卡因是一种广泛使用的局部麻醉剂，过去已被广泛研究用于治疗术后疼痛。 在剖宫产中，布比卡因切开前皮下伤口浸润的术后镇痛效果尚未得到广泛研究；因此，在手术中的特定时间给予布比卡因可能有助于缓解疼痛。 因此，本研究旨在评估切口前皮肤浸润 0.25% 布比卡因与安慰剂相比对剖宫产术后疼痛缓解的影响。 120 名怀孕患者通过药物随机化方案（见下文）进行随机化。 两组为（A）对照组，术前创面浸润0.9%无防腐剂生理盐水10ml； (B) 其中术前伤口浸润 10 毫升 0.25% 布比卡因。 主要终点是术后疼痛。 到达恢复室后，通过视觉模拟量表评估休息时的疼痛强度，范围从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛），然后是到达恢复室后的 15、30、60 分钟和 120 分钟。
药物随机化方案——所有外科医生都不知道研究药物的内容。 由 Mercy 生物统计学家创建的随机清单将提供给擦洗技术人员，其中包含随机生成的 1s（盐水）和 2s（布比卡因）列表，指示要施用的研究药物。 当每位患者按照研究随机化清单依次到达时，擦洗技术人员将为他们分配一种研究药物。 药剂师将有主清单，表明研究药物 1 和 2 的内容。擦洗技术人员将通过研究名称和编号向药剂师订购研究药物，例如。 “凯西·汤姆的书房，药物 1。” 药剂师将被指示不要向擦洗技术人员或手术人员说明研究相关药物的内容，并将药物放入标有“Kathy Tom Study - Drug #”的注射器中，并覆盖所有药物描述标签。
研究随机化核对表显示了在进入研究时分配给患者的顺序参与者编号、要给药的相应研究药物以及表明药物已成功给药的复选框（如果已订购但未给药，则不会选中该框） ，一个记录研究药物给药日期的栏，一个记录申请研究药物的技术人员姓名缩写的手术栏，以及患者的医疗记录编号。 核对表中包含足够的信息，以便在必要时将研究药物与患者联系起来。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60616
- 招聘中
- Mercy Hospital & Medical Center
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接触：
- Michael Kuby
- 电话号码：312-567-8795
- 邮箱：michael.kuby@mercy-chicago.org
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首席研究员：
- Mark Kosanovich, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 Mercy 医院和医疗中心进行预定剖宫产的 45 岁以下成年孕妇
排除标准：
- 急诊剖宫产和对布比卡因有禁忌症的受试者
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Rohitkumar Vasa, MD、IRB Chair
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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