Behandling af postoperative smerter med forebyggende analgesi ved kejsersnit

Fødsel og fødsel er en tid med intens smerte, ofte påvirket af den fødendes psykologiske, følelsesmæssige, sociale, kulturelle og fysiske tilstand. I dag bliver levering med kejsersnit hyppigere. Kvinder, der gennemgår kejsersnit, ønsker ofte at være vågne postoperativt og undgå overdreven medicin, der vil påvirke interaktionen med deres nyfødte spædbarn og besøgende. Imidlertid er kejsersnit ofte forbundet med alvorlige smerter, hvilket kræver en veltilrettelagt analgesi-kur for at sikre tilstrækkelig patientkomfort og tilfredshed, tidlig mobilisering og for at reducere hospitalsopholdet. Et smertestillende regime kan ofte omfatte flere doser IV NSAID og opioider for at kontrollere smerterne tilstrækkeligt, og disse omkostninger øger udgifterne til hospitalsopholdet. Derfor er ethvert indgreb, der fører til forbedring af smertelindring, værd at undersøge. Subkutan administration af lokalbedøvelse kan være en metode til postoperativ smertekontrol efter kejsersnit. Bupivacain, et meget anvendt lokalbedøvelsesmiddel, er tidligere blevet undersøgt grundigt til behandling af postoperative smerter. De postoperative analgetiske virkninger af subkutan sårinfiltration før incision med bupivacain er ikke blevet grundigt undersøgt ved kejsersnit; derfor kan der være en rolle i behandlingen af ​​smertelindring, når bupivacain administreres på et bestemt tidspunkt i operationen. Derfor er nærværende undersøgelse designet til at vurdere effekten af ​​præincisionel hudinfiltration med bupivacain 0,25% versus placebo på postoperativ smertelindring efter kejsersnit. 120 gravide patienter randomiseres ved hjælp af Drug Randomization Protocol (se nedenfor). De to grupper er (A) kontrolgruppe, hvor præoperativ sårinfiltration med 10 ml 0,9 % konserveringsmiddelfrit normalt saltvand indgives; og (B) hvor præoperativ sårinfiltration med 10 ml 0,25 % bupivacain administreres. Det primære endepunkt er postoperativ smerte. Ved ankomst til opvågningsstuen vurderes smerteintensiteten i hvile ved visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter) og derefter 15, 30, 60 minutter og derefter 120 minutter efter ankomst til opvågningsrummet.

Drug Randomization Protocol - Alt kirurgisk personale er blindet for indholdet af undersøgelseslægemidlet. En randomiseringstjekliste oprettet af Mercy biostatistikeren vil blive givet til skrubbeteknikeren med en tilfældigt genereret liste med 1'ere (saltvand) og 2'ere (bupivicain), der angiver det undersøgelseslægemiddel, der skal administreres. Skrubbeteknikeren vil tildele et undersøgelseslægemiddel til hver patient, efterhånden som de ankommer sekventielt efter undersøgelsens randomiseringstjekliste. Farmaceuten vil have masterlisten med angivelse af indholdet af undersøgelseslægemiddel 1 og 2. Skrubteknikeren vil bestille undersøgelseslægemidlet fra apoteket efter undersøgelsens navn og nummer, f.eks. "Kathy Toms undersøgelse, lægemiddel 1." Farmaceuten vil blive instrueret i ikke at angive, hvad indholdet af det undersøgelsesrelaterede lægemiddel indeholder til skrubbeteknikeren eller det kirurgiske personale og vil sende lægemidlet op i en sprøjte mærket "Kathy Tom Study - Drug #" med al lægemiddelbeskrivende mærkning dækket.

Undersøgelsesrandomiseringstjeklisten angiver det sekventielle deltagernummer, der er tildelt patienten ved undersøgelsens indtastning, det tilsvarende undersøgelseslægemiddel, der skal administreres, med et afkrydsningsfelt for at angive, at lægemidlet er blevet administreret med succes (boksen vil ikke blive markeret, hvis den er bestilt og ikke administreres) , en kolonne til at registrere datoen, hvor undersøgelseslægemidlet er blevet administreret, en kolonne kirurgisk til at registrere teknikerens initialer, der anmodede om undersøgelseslægemidlet, og patientens journalnummer. Tilstrækkelig information er inkluderet på tjeklisten til at forbinde undersøgelseslægemidlet tilbage til patienten, hvis det bliver nødvendigt.