Лечение послеоперационной боли с помощью упреждающей анальгезии при кесаревом сечении

Роды и роды — это время сильной боли, на которую часто влияет психологическое, эмоциональное, социальное, культурное и физическое состояние роженицы. В настоящее время родоразрешение путем кесарева сечения становится все более частым. Женщины, перенесшие кесарево сечение, часто хотят бодрствовать после операции и избегать чрезмерного количества лекарств, которые могут повлиять на взаимодействие с их новорожденным ребенком и посетителями. Тем не менее, кесарево сечение часто связано с сильной болью, требующей хорошо спланированного режима обезболивания для обеспечения адекватного комфорта и удовлетворения пациента, ранней мобилизации и сокращения пребывания в больнице. Схема обезболивания часто может включать многократные внутривенные дозы НПВП и опиоидов для адекватного контроля боли, и эти расходы увеличивают расходы на пребывание в больнице. Поэтому любое вмешательство, приводящее к облегчению боли, заслуживает изучения. Подкожное введение местных анестетиков может быть методом послеоперационного обезболивания после кесарева сечения. Бупивакаин, широко используемый местный анестетик, в прошлом широко изучался для лечения послеоперационной боли. Послеоперационные обезболивающие эффекты инфильтрации подкожной раны перед разрезом бупивакаином при кесаревом сечении широко не изучались; следовательно, бупивакаин вводят в определенное время во время операции. Таким образом, настоящее исследование предназначено для оценки влияния преинцизионной инфильтрации кожи 0,25% бупивакаином по сравнению с плацебо на послеоперационное обезболивание после кесарева сечения. 120 беременных пациенток рандомизированы с помощью Протокола рандомизации лекарственных средств (см. ниже). Две группы представляют собой (А) контрольную группу, в которой перед операцией проводят инфильтрацию раны 10 мл 0,9% физиологического раствора без консервантов; и (B), в котором предоперационная инфильтрация раны 10 мл 0,25% бупивакаина вводится. Первичной конечной точкой является послеоперационная боль. По прибытии в послеоперационную палату интенсивность боли в покое оценивают по визуально-аналоговой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить), а затем через 15, 30, 60 мин и затем через 120 мин после поступления в послеоперационную палату.

Протокол рандомизации лекарств. Весь хирургический персонал не знает о содержании исследуемого препарата. Контрольный список рандомизации, созданный специалистом по биостатистике Mercy, будет передан лаборанту со случайно сгенерированным списком из 1 (физиологический раствор) и 2 (бупиваин), указывающих исследуемый препарат, который необходимо ввести. Специалист по чистке назначит исследуемый препарат каждому пациенту по мере их поступления в соответствии с контрольным списком рандомизации исследования. У фармацевта будет основной список с указанием состава исследуемого препарата 1 и 2. Специалист по чистке закажет исследуемый препарат у фармацевта по названию и номеру исследования, например. «Исследование Кэти Том, препарат 1». Фармацевт будет проинструктирован не указывать, какое лекарство относится к исследованию, медицинскому персоналу или хирургическому персоналу, и отправит лекарство в шприце с надписью «Исследование Кэти Том - Препарат №» со всеми закрытыми этикетками с описанием лекарственного средства.

Контрольный список рандомизации исследования указывает порядковый номер участника, присвоенный пациенту при включении в исследование, соответствующий исследуемый препарат, который необходимо ввести, с флажком, указывающим, что препарат был успешно введен (флажок не будет отмечен, если он заказан, но не введен) , столбец для записи даты введения исследуемого препарата, столбец хирургический для записи инициалов техника, запросившего исследуемый препарат, и номер медицинской карты пациента. В контрольный список включена достаточная информация, чтобы при необходимости снова подключить исследуемый препарат к пациенту.