Hantering av postoperativ smärta med förebyggande analgesi vid kejsarsnitt

Förlossning och förlossning är en tid av intensiv smärta, ofta påverkad av den förlossandes psykologiska, känslomässiga, sociala, kulturella och fysiska tillstånd. Numera blir förlossningen med kejsarsnitt allt vanligare. Kvinnor som genomgår kejsarsnitt vill ofta vara vakna postoperativt och undvika överdriven medicinering som påverkar interaktionen med deras nyfödda spädbarn och besökare. Emellertid är kejsarsnitt ofta förknippat med svår smärta, vilket kräver en välplanerad analgesikim för att säkerställa adekvat patientkomfort och tillfredsställelse, tidig mobilisering och för att minska sjukhusvistelsen. En analgetisk regim kan ofta inkludera flera doser av IV NSAID och opioider för att adekvat kontrollera smärtan, och dessa kostnader ökar kostnaderna för sjukhusvistelsen. Därför är varje intervention som leder till förbättring av smärtlindring värd att utredas. Subkutan administrering av lokalanestetika kan vara en metod för postoperativ smärtkontroll efter kejsarsnitt. Bupivacain, ett allmänt använt lokalbedövningsmedel, har tidigare studerats omfattande för hantering av postoperativ smärta. De postoperativa analgetiska effekterna av subkutan sårinfiltration före snittet med bupivakain har inte studerats i stor omfattning vid kejsarsnitt; därför kan det vara en roll i hanteringen av smärtlindring när bupivakain administreras vid en specifik tidpunkt under operationen. Därför är den här studien utformad för att bedöma effekten av preincisional hudinfiltration med bupivakain 0,25 % jämfört med placebo på postoperativ smärtlindring efter kejsarsnitt. 120 gravida patienter randomiseras med hjälp av Drug Randomization Protocol (se nedan). De två grupperna är (A) kontrollgrupp i vilken preoperativ sårinfiltration med 10 ml 0,9 % konserveringsmedelsfri normal saltlösning administreras; och (B) där preoperativ sårinfiltration med 10 ml 0,25 % bupivakain administreras. Den primära slutpunkten är postoperativ smärta. Vid ankomst till återhämtningsrummet bedöms smärtintensiteten i vila med en visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig) och sedan 15, 30, 60 minuter och sedan 120 minuter efter ankomsten till återhämtningsrummet.

Drug Randomization Protocol - All kirurgisk personal är blind för studieläkemedlets innehåll. En randomiseringschecklista skapad av Mercy biostatistiker kommer att ges till skrubbteknikern med en slumpmässigt genererad lista med 1:or (saltlösning) och 2:or (bupivicain) som indikerar studieläkemedlet som ska administreras. Skrubbteknikern kommer att tilldela ett studieläkemedel till varje patient när de anländer sekventiellt enligt studiens randomiseringschecklista. Apotekaren kommer att ha masterlistan, som anger innehållet i studieläkemedlet 1 och 2. Skrubbteknikern kommer att beställa studieläkemedlet från farmaceuten efter studiens namn och nummer, t.ex. "Kathy Toms studie, drog 1." Apotekaren kommer att instrueras att inte ange innehållet i det studierelaterade läkemedlet till skrubbteknikern eller kirurgisk personal och kommer att skicka upp läkemedlet i en spruta märkt "Kathy Tom Study - Drug #" med all läkemedelsbeskrivande märkning täckt.

Studiens randomiseringschecklista anger det sekventiella deltagarnumret som tilldelats patienten vid inträde i studien, motsvarande studieläkemedel som ska administreras med en kryssruta för att indikera att läkemedlet har administrerats framgångsrikt (rutan kommer inte att markeras om den beställs och inte administreras) , en kolumn för att registrera datumet då studieläkemedlet har administrerats, en kolumn kirurgisk för att registrera teknikerns initialer som begärde studieläkemedlet och patientens journalnummer. Tillräcklig information finns på checklistan för att koppla tillbaka studieläkemedlet till patienten om det skulle bli nödvändigt.