Behandling av postoperativ smerte med forebyggende analgesi ved keisersnitt

Fødsel og fødsel er en tid med intens smerte, ofte påvirket av den psykologiske, emosjonelle, sosiale, kulturelle og fysiske tilstanden til den fødende. Nå for tiden er levering med keisersnitt stadig hyppigere. Kvinner som gjennomgår keisersnitt ønsker ofte å være våkne postoperativt og å unngå overdreven medisinering som vil påvirke interaksjoner med deres nyfødte spedbarn og besøkende. Imidlertid er keisersnitt ofte forbundet med alvorlig smerte, som krever et godt planlagt smertestillende regime for å sikre tilstrekkelig pasientkomfort og tilfredshet, tidlig mobilisering og for å redusere sykehusoppholdet. Et smertestillende regime kan ofte inkludere flere doser IV NSAIDs og opioider for å kontrollere smerten tilstrekkelig, og disse kostnadene øker utgiftene til sykehusoppholdet. Derfor er enhver intervensjon som fører til bedring i smertelindring verdig å undersøke. Subkutan administrering av lokalbedøvelse kan være en metode for postoperativ smertekontroll etter keisersnitt. Bupivacaine, et mye brukt lokalbedøvelsesmiddel, har tidligere blitt studert mye for behandling av postoperativ smerte. De postoperative analgetiske effektene av subkutan sårinfiltrasjon før snitt med bupivakain har ikke blitt grundig studert ved keisersnitt; derfor kan det være en rolle i behandlingen av smertelindring når bupivakain administreres på et bestemt tidspunkt i operasjonen. Derfor er denne studien designet for å vurdere effekten av preincisional hudinfiltrasjon med bupivakain 0,25 % versus placebo på postoperativ smertelindring etter keisersnitt. 120 gravide pasienter er randomisert ved hjelp av Drug Randomization Protocol (se nedenfor). De to gruppene er (A) kontrollgruppe der preoperativ sårinfiltrasjon med 10 ml 0,9 % konserveringsmiddelfritt normalt saltvann administreres; og (B) hvor preoperativ sårinfiltrasjon med 10 ml 0,25 % bupivakain administreres. Det primære endepunktet er postoperativ smerte. Ved ankomst til utvinningsrommet vurderes smerteintensiteten i hvile ved visuell analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) og deretter 15, 30, 60 minutter og deretter 120 minutter etter ankomst til utvinningsrommet.

Drug Randomization Protocol - Alt kirurgisk personale er blindet for innholdet i studiemedikamentet. En randomiseringssjekkliste laget av Mercy biostatistikeren vil bli gitt til skrubbeteknikeren med en tilfeldig generert liste med 1-er (saltvann) og 2-er (bupivicain) som indikerer studiemedikamentet som skal administreres. Skrubbeteknikeren vil tilordne et studiemedikament til hver pasient etter hvert som de ankommer sekvensielt etter studienes randomiseringssjekkliste. Farmasøyten vil ha masterlisten, som viser innholdet i studiemedikament 1 og 2. Skrubbeteknikeren vil bestille studiemedikamentet fra farmasøyten etter studienavn og -nummer, f.eks. "Kathy Toms studie, stoff 1." Farmasøyten vil bli bedt om å ikke angi hva innholdet i studierelaterte stoffet inneholder til skrubbeteknikeren eller det kirurgiske personalet, og vil sende stoffet opp i en sprøyte merket "Kathy Tom Study - Drug #" med all legemiddelbeskrivende merking dekket.

Sjekklisten for studierandomisering angir det sekvensielle deltakernummeret som er tildelt pasienten ved studiestart, det korresponderende studiemedikamentet som skal administreres med en avmerkingsboks for å indikere at legemidlet har blitt administrert (boksen vil ikke merkes av hvis den er bestilt og ikke administrert) , en kolonne for å registrere datoen da studiemedikamentet ble administrert, en kolonne kirurgisk for å registrere teknikerens initialer som ba om studiemedikamentet, og journalnummeret til pasienten. Tilstrekkelig informasjon er inkludert på sjekklisten for å koble studiemedikamentet tilbake til pasienten dersom det skulle bli nødvendig.