Postępowanie w bólu pooperacyjnym z zapobiegawczą analgezją w cięciu cesarskim

Poród i poród to czas intensywnego bólu, na który często wpływa psychologiczny, emocjonalny, społeczny, kulturowy i fizyczny stan rodzącej. W dzisiejszych czasach porody przez cesarskie cięcie stają się coraz częstsze. Kobiety poddawane cesarskiemu cięciu często chcą być przytomne po operacji i unikać nadmiernych leków, które wpłyną na interakcje z ich noworodkiem i gośćmi. Jednak cięcie cesarskie często wiąże się z silnym bólem, wymagającym dobrze zaplanowanego schematu analgezji, aby zapewnić odpowiedni komfort i satysfakcję pacjentki, wczesną mobilizację i skrócić pobyt w szpitalu. Schemat leczenia przeciwbólowego może często obejmować wielokrotne dawki dożylnych NLPZ i opioidów w celu odpowiedniej kontroli bólu, a koszty te zwiększają wydatki na pobyt w szpitalu. Dlatego każda interwencja, która prowadzi do poprawy w łagodzeniu bólu, jest warta zbadania. Podskórne podawanie środków miejscowo znieczulających może być metodą kontroli bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim. Bupiwakaina, szeroko stosowany środek miejscowo znieczulający, była w przeszłości szeroko badana pod kątem leczenia bólu pooperacyjnego. Pooperacyjne działanie przeciwbólowe podskórnej infiltracji rany przed nacięciem bupiwakainą nie zostało dokładnie zbadane w przypadku porodu drogą cięcia cesarskiego; w związku z tym może odgrywać rolę w leczeniu bólu, gdy bupiwakaina jest podawana w określonym czasie podczas zabiegu chirurgicznego. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu infiltracji skóry przed nacięciem 0,25% bupiwakainą w porównaniu z placebo na złagodzenie bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim. 120 pacjentek w ciąży jest losowo wybieranych za pomocą protokołu randomizacji leków (patrz poniżej). Te dwie grupy to (A) grupa kontrolna, w której przed operacją podaje się infiltrację rany 10 ml 0,9% soli fizjologicznej bez środków konserwujących; oraz (B) w którym podano przedoperacyjną infiltrację rany 10 ml 0,25% bupiwakainy. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ból pooperacyjny. Po przybyciu na salę pooperacyjną intensywność bólu spoczynkowego ocenia się za pomocą wizualnej analogicznej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić), a następnie 15, 30, 60 minut, a następnie 120 minut po przybyciu na salę pooperacyjną.

Protokół randomizacji leków — cały personel chirurgiczny nie zna zawartości badanego leku. Lista kontrolna randomizacji utworzona przez biostatystyka Mercy zostanie przekazana technikowi czyszczenia wraz z losowo wygenerowaną listą 1 (sól fizjologiczna) i 2 (bupiwakaina) wskazującą badany lek do podania. Technik czyszczący przydzieli badany lek każdemu pacjentowi, który przybywa sekwencyjnie zgodnie z listą kontrolną randomizacji badania. Farmaceuta będzie miał główną listę zawierającą zawartość badanego leku 1 i 2. Technik czyszczenia zamówi badany lek w aptece według nazwy i numeru badania, np. „Badanie Kathy Tom, lek 1”. Farmaceuta zostanie poinstruowany, aby nie informował technika czy personelu chirurgicznego o zawartości leku związanego z badaniem i prześle lek w strzykawce oznaczonej „Kathy Tom Study – Drug #” z zakrytymi etykietami opisowymi leku.

Lista kontrolna randomizacji badania zawiera kolejny numer uczestnika przypisany pacjentowi przy wejściu do badania, odpowiedni badany lek, który ma zostać podany, wraz z polem wyboru wskazującym, że lek został pomyślnie podany (pole nie zostanie zaznaczone, jeśli zostało zamówione i nie zostało podane) , kolumna do zapisania daty podania badanego leku, kolumna chirurgiczna do zapisania inicjałów technika, który zamówił badany lek, oraz numer dokumentacji medycznej pacjenta. Lista kontrolna zawiera wystarczające informacje, aby połączyć badany lek z powrotem z pacjentem, jeśli okaże się to konieczne.