蘇生における横隔膜機能障害の超音波診断 (ECHODIAPH II)
2024年4月3日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
蘇生における横隔膜機能不全の超音波診断と人工呼吸器離乳期への影響
抜管は、患者が人工呼吸器のサポートから離脱する際の重要なステップです。
実際、患者は換気システムにかかる負担の増大に直面しなければなりません。
このイベントを克服する能力は、患者の生存を決定します。
このような状況では、警告信号が非常に役立ちます。
2 最近の研究では、横隔膜キューポラと筋繊維の肥厚率を測定することで、抜管失敗率が高いことを特徴とする「横隔膜筋力低下」のリスクが高い集団を特定するのに役立つことが示されています。
この研究は、この種の患者グループが存在することを確認することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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Metz-Tessy、フランス、74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Poitiers、フランス、86021
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成功した自発呼吸試験と抜管は、同じ日に期待され、次の基準の 1 つ :
- 年齢 > 65
- 7日以上の機械換気
- 心臓病歴（虚血性、律動性または弁性心疾患）
- 呼吸歴（記録されているか、慢性呼吸不全の可能性が高い）
除外基準:
- 気管切開を受けた患者
- 末梢神経筋疾患（筋無力症、ミオパシー）
- 超音波検査の質に影響を与える可能性のある手術の状況 (ドレーンまたは包帯)
- 妊婦
- 年齢 < 18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアーム
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すべての患者は、抜管の 4 時間前に横隔膜超音波検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管成功率
時間枠：報告された抜管の7日後
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抜管の成功率、報告された抜管から 7 日後に再挿管なしと定義
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報告された抜管の7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蘇生ユニットでの滞在期間（日）
時間枠：蘇生ユニットの退院時（最大1年）
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蘇生ユニットの退院時（最大1年）
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機械換気の長さ
時間枠：抜管時
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抜管時
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侵襲的または非侵襲的な人工呼吸器を使用している患者の数
時間枠：抜管後48時間
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侵襲的または非侵襲的な人工呼吸に頼る
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抜管後48時間
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死亡
時間枠：蘇生ユニットの退院時（最大1年）
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蘇生ユニットの退院時（最大1年）
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横隔膜超音波機能不全の予測値と臨床パラメータとの比較:定義されたスケールで測定された咳の強さ
時間枠：抜管時
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咳の測定に使用される尺度は次のとおりです。
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抜管時
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横隔膜超音波機能障害の予測値と臨床パラメーターとの比較: 定義されたスケールで測定された分泌量
時間枠：抜管時
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抜管時
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横隔膜超音波機能障害の予測値と臨床パラメータの比較：有無または頸部トーヌス
時間枠：抜管時
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抜管時
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横隔膜超音波機能障害の予測値と臨床パラメーターとの比較: 呼吸/分/L で測定された F/Vt 比
時間枠：抜管時
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抜管時
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横隔膜の超音波機能障害の予測値とパラ臨床パラメーターとの比較: 水柱センチメートル単位の最大吸気圧
時間枠：抜管時
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抜管時
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横隔膜超音波機能障害の予測値とパラ臨床パラメーターとの比較: 水柱センチメートルで測定された最小呼気圧
時間枠：抜管時
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抜管時
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横隔膜の超音波機能障害の予測値とパラクリニカル パラメータとの比較: L/分 (リットル/分) で測定されたピーク フロー
時間枠：抜管時
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抜管時
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横隔膜の超音波機能障害の予測値とパラ臨床パラメーターとの比較: L/分 (リットル/分) で測定された咳のピーク流量
時間枠：抜管時
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抜管時
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横隔膜超音波機能障害の予測値とパラ臨床パラメータの比較: ミリ秒単位で測定された P0,1
時間枠：抜管時
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抜管時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月6日
一次修了 (実際)
2016年10月28日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (推定)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SJSL12014
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