Echografie Diagnostiek voor diafragmatische disfunctie bij reanimatie (ECHODIAPH II)
3 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Echografie-diagnostiek voor diafragmatische disfunctie bij reanimatie en beïnvloeding van mechanische beademing Ontwenningsperiode
Extubatie is een cruciale stap wanneer patiënten worden gespeend van mechanische beademingsondersteuning.
De patiënt wordt inderdaad geconfronteerd met een toenemende belasting van het ventilatiesysteem.
Het vermogen om deze gebeurtenis te overwinnen, zal de overleving van de patiënt bepalen.
Een waarschuwingssignaal kan in deze situatie erg nuttig zijn.
2 Recente studies hebben aangetoond dat het meten van de koepels van het middenrif en de verdikkingsfractie van spiervezels kan helpen bij het opsporen van een populatie met een hoog risico op "zwakte van het middenrif", gekenmerkt door een hoog uitvalpercentage bij extubatie.
Dit onderzoek heeft tot doel na te gaan of dit soort patiëntengroep bestaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Metz-Tessy, Frankrijk, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Succesvolle proef met spontane ademhaling en extubatie verwacht op dezelfde dag en 1 van de volgende criteria:
- Leeftijd > 65
- Mechanische ventilatie gedurende > 7 dagen
- Cardiale voorgeschiedenis (ischemische, ritmische of hartklepcardiopathie)
- Ademhalingsgeschiedenis (gedocumenteerd of waarschijnlijk chronisch ademhalingsfalen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die tracheotomie heeft ondergaan
- Perifere neuromusculaire ziekte (myasthenie, myopathie)
- Chirurgische omstandigheden die de kwaliteit van het echografisch onderzoek kunnen beïnvloeden (drainage of verband)
- Zwangere vrouw
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele arm
|
Alle patiënten krijgen een diafragmatische echografie in de 4 uur vóór de extubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage extubatie
Tijdsspanne: 7 dagen na de gerapporteerde extubatie
|
Succespercentage extubatie, gedefinieerd als geen retubatie 7 dagen na de gerapporteerde extubatie
|
7 dagen na de gerapporteerde extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur in reanimatie-eenheid (dagen)
Tijdsspanne: Bij ontslag reanimatie-eenheid (tot 1 jaar)
|
Bij ontslag reanimatie-eenheid (tot 1 jaar)
|
|
|
Lengte mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Op het moment van extubatie
|
Op het moment van extubatie
|
|
|
Aantal patiënten met invasieve of niet-invasieve mechanische beademing
Tijdsspanne: 48 uur na de extubatie
|
Toevlucht nemen tot invasieve of niet-invasieve mechanische ventilatie
|
48 uur na de extubatie
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Bij ontslag reanimatie-eenheid (tot 1 jaar)
|
Bij ontslag reanimatie-eenheid (tot 1 jaar)
|
|
|
Vergelijking tussen de voorspellende waarde van diafragmatische ultrasone disfunctie en een klinische parameter: hoestkracht gemeten met een gedefinieerde schaal
Tijdsspanne: Op het moment van extubatie
|
De schaal die wordt gebruikt om de hoest te meten is de volgende:
|
Op het moment van extubatie
|
|
Vergelijking tussen de voorspellende waarde van diafragmatische ultrasone disfunctie en een klinische parameter: hoeveelheid secreties gemeten met een gedefinieerde schaal
Tijdsspanne: Op het moment van extubatie
|
|
Op het moment van extubatie
|
|
Vergelijking tussen de voorspellende waarde van disfunctie van het diafragma en een klinische parameter: aan-/afwezigheid of cervicale tonus
Tijdsspanne: Op het moment van extubatie
|
Op het moment van extubatie
|
|
|
Vergelijking tussen de voorspellende waarde van diafragmatische ultrasone disfunctie en een klinische parameter: F/Vt-ratio gemeten in ademhalingen/min/L
Tijdsspanne: Op het moment van extubatie
|
Op het moment van extubatie
|
|
|
Vergelijking tussen de voorspellende waarde van diafragmatische ultrasone disfunctie en een paraklinische parameter: maximale inspiratiedruk in centimeters water
Tijdsspanne: Op het moment van extubatie
|
Op het moment van extubatie
|
|
|
Vergelijking tussen de voorspellende waarde van diafragmatische ultrasone disfunctie en een paraklinische parameter: minimale expiratoire druk gemeten in centimeters water
Tijdsspanne: Op het moment van extubatie
|
Op het moment van extubatie
|
|
|
Vergelijking tussen de voorspellende waarde van diafragmatische ultrasone disfunctie en een paraklinische parameter: piekstroom gemeten in l/min (liter per minuut)
Tijdsspanne: Op het moment van extubatie
|
Op het moment van extubatie
|
|
|
Vergelijking tussen de voorspellende waarde van diafragmatische ultrasone disfunctie en een paraklinische parameter: piekstroom bij hoesten gemeten in l/min (liter per minuut)
Tijdsspanne: Op het moment van extubatie
|
Op het moment van extubatie
|
|
|
Vergelijking tussen de voorspellende waarde van diafragmatische ultrasone disfunctie en een paraklinische parameter: P0,1 gemeten in milliseconden
Tijdsspanne: Op het moment van extubatie
|
Op het moment van extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SJSL12014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .