Ultraäänidiagnostiikka pallean toimintahäiriöille elvyttämisessä (ECHODIAPH II)
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Ultraäänidiagnostiikka pallean toimintahäiriöille elvyttämisessä ja mekaanisen ventilaation vieroitusjaksoon vaikuttamiseen
Ekstubaatio on ratkaiseva vaihe, kun potilasta vieroitettuna mekaanisen ventilaattorin tuesta.
Itse asiassa potilas joutuu kohtaamaan kasvavan ilmanvaihtojärjestelmään kohdistuvan taakan.
Kyky voittaa tämä tapahtuma määrittää potilaan eloonjäämisen.
Varoitussignaali voi olla erittäin hyödyllinen tässä tilanteessa.
2 viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että pallean kupolien ja lihaskuitujen paksuusosuuden mittaaminen voi auttaa havaitsemaan populaation, jolla on suuri riski "pallean heikkoudesta", jolle on tunnusomaista korkea ekstubaatiohäiriö.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, että tällaista potilasryhmää on olemassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Metz-Tessy, Ranska, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onnistunut spontaani hengityskoe ja ekstubaatio odotettavissa samana päivänä ja yksi seuraavista kriteereistä:
- Ikä > 65
- Mekaaninen ilmanvaihto > 7 päivän ajan
- Sydänhistoria (iskeeminen, rytminen tai läppäkardiopatia)
- Hengityshistoria (dokumentoitu tai todennäköinen krooninen hengitysvajaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty trakeotomia
- Perifeerinen hermo-lihassairaus (myasthenia, myopatia)
- Leikkausolosuhteet, jotka voivat vaikuttaa ultraäänitutkimuksen laatuun (viemärit tai siteet)
- Raskaana oleva nainen
- Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksi käsi
|
Kaikille potilaille tehdään diafragman ultraääni 4 tunnin aikana ennen ekstubaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoitetusta ekstubaatiosta
|
Ekstubaation onnistumisprosentti, joka määritellään siten, että uudelleenintubaatiota ei tehdä 7 päivää raportoinnin jälkeen
|
7 päivää ilmoitetusta ekstubaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto elvytysyksikössä (päivää)
Aikaikkuna: Elvytysyksikön purkamisen yhteydessä (enintään 1 vuosi)
|
Elvytysyksikön purkamisen yhteydessä (enintään 1 vuosi)
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: Ekstubaatioaikana
|
Ekstubaatioaikana
|
|
|
Potilaiden määrä, joilla on invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Turvaudu invasiiviseen tai ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
|
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Elvytysyksikön purkamisen yhteydessä (enintään 1 vuosi)
|
Elvytysyksikön purkamisen yhteydessä (enintään 1 vuosi)
|
|
|
Pallean ultraäänihäiriön ennustusarvon ja kliinisen parametrin vertailu: yskän voimakkuus mitattuna määritellyllä asteikolla
Aikaikkuna: Ekstubaatioaikana
|
Yskän mittaamiseen käytetty asteikko on seuraava:
|
Ekstubaatioaikana
|
|
Pallean ultraäänihäiriön ennustusarvon ja kliinisen parametrin vertailu: eritteiden määrä mitattuna määritellyllä asteikolla
Aikaikkuna: Ekstubaatioaikana
|
|
Ekstubaatioaikana
|
|
Pallean ultraäänihäiriön ennustusarvon ja kliinisen parametrin vertailu: läsnäolo/poissaolo tai kohdunkaulan tonus
Aikaikkuna: Ekstubaatioaikana
|
Ekstubaatioaikana
|
|
|
Pallean ultraäänihäiriön ennustusarvon ja kliinisen parametrin vertailu: F/Vt-suhde mitattuna hengityksissä/min/l
Aikaikkuna: Ekstubaatioaikana
|
Ekstubaatioaikana
|
|
|
Diafragman ultraäänihäiriön ennustusarvon ja parakliinisen parametrin vertailu: suurin sisäänhengityspaine senttimetreinä vettä
Aikaikkuna: Ekstubaatioaikana
|
Ekstubaatioaikana
|
|
|
Pallean ultraäänihäiriön ennustusarvon ja parakliinisen parametrin vertailu: minimi uloshengityspaine mitattuna senttimetreinä vettä
Aikaikkuna: Ekstubaatioaikana
|
Ekstubaatioaikana
|
|
|
Pallean ultraäänihäiriön ennustusarvon ja parakliinisen parametrin vertailu: huippuvirtaus mitattuna yksiköissä L/min (litraa minuutissa)
Aikaikkuna: Ekstubaatioaikana
|
Ekstubaatioaikana
|
|
|
Pallean ultraäänihäiriön ennustusarvon ja parakliinisen parametrin vertailu: huippuvirtaus yskiessä mitattuna l/min (litraa minuutissa)
Aikaikkuna: Ekstubaatioaikana
|
Ekstubaatioaikana
|
|
|
Diafragman ultraäänihäiriön ennustusarvon ja parakliinisen parametrin vertailu : P0,1 millisekunteina mitattuna
Aikaikkuna: Ekstubaatioaikana
|
Ekstubaatioaikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJSL12014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .