Ultralyddiagnostikk for diafragmatisk dysfunksjon i reanimasjon (ECHODIAPH II)
3. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Ultralyddiagnostikk for diafragmatisk dysfunksjon i reanimasjon og innflytelse over mekanisk ventilasjonsavvenningsperiode
Ekstubering er et avgjørende skritt når pasienter avvennes fra mekanisk ventilatorstøtte.
Faktisk må pasienten møte en økende byrde pålagt ventilasjonssystemet.
Evnen til å overvinne denne hendelsen vil bestemme pasientens overlevelse.
Et varselsignal kan være svært nyttig i denne situasjonen.
2 nyere studier har vist at måling av diafragmatiske kupoler og fortykningsfraksjon av muskelfibre kan bidra til å oppdage en populasjon med høy risiko for "diafragmatisk svakhet", preget av høy ekstubasjonsrate.
Denne studien tar sikte på å bekrefte at denne typen pasientgrupper eksisterer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Metz-Tessy, Frankrike, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vellykket spontan pusteprøve og ekstubering forventes samme dag og 1 av følgende kriterier:
- Alder > 65
- Mekanisk ventilasjon i > 7 dager
- Hjertehistorie (iskemisk, rytmisk eller ventilkardiopati)
- Respirasjonshistorie (dokumentert eller sannsynlig kronisk respirasjonssvikt)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som er trakeotomisert
- Perifer nevromuskulær sykdom (myasteni, myopati)
- Kirurgiomstendigheter som kan påvirke kvaliteten på ultralydundersøkelsen (avløp eller bandasjer)
- Gravid kvinne
- Alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkel arm
|
Alle pasienter vil ha diafragmatisk ultralyd de 4 timene før ekstuberingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for ekstubering
Tidsramme: 7 dager etter den rapporterte ekstuberingen
|
Suksessrate for ekstubering, definert som ingen reintubering 7 dager etter rapporteringsekstuberingen
|
7 dager etter den rapporterte ekstuberingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på opphold i reanimasjonsenhet (dager)
Tidsramme: Ved utlading av reanimasjonsenhet (opptil 1 år)
|
Ved utlading av reanimasjonsenhet (opptil 1 år)
|
|
|
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Ved ekstuberingstiden
|
Ved ekstuberingstiden
|
|
|
Antall pasienter med invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 48 timer etter ekstuberingen
|
Gå til invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
48 timer etter ekstuberingen
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Ved utlading av reanimasjonsenhet (opptil 1 år)
|
Ved utlading av reanimasjonsenhet (opptil 1 år)
|
|
|
Sammenligning mellom den prediktive verdien av diafragmatisk ultralyddysfunksjon og en klinisk parameter: hostestyrke målt med en definert skala
Tidsramme: Ved ekstuberingstiden
|
Skalaen som brukes til å måle hosten er følgende:
|
Ved ekstuberingstiden
|
|
Sammenligning mellom den prediktive verdien av diafragmatisk ultralyddysfunksjon og en klinisk parameter: mengde sekret målt med en definert skala
Tidsramme: Ved ekstuberingstiden
|
|
Ved ekstuberingstiden
|
|
Sammenligning mellom den prediktive verdien av diafragmatisk ultralyddysfunksjon og en klinisk parameter: tilstedeværelse/fravær eller cervikal tonus
Tidsramme: Ved ekstuberingstiden
|
Ved ekstuberingstiden
|
|
|
Sammenligning mellom den prediktive verdien av diafragmatisk ultralyddysfunksjon og en klinisk parameter: F/Vt-forhold målt i pust/min/L
Tidsramme: Ved ekstuberingstiden
|
Ved ekstuberingstiden
|
|
|
Sammenligning mellom den prediktive verdien av diafragmatisk ultralyddysfunksjon og en paraklinisk parameter: maksimalt inspirasjonstrykk i centimeter vann
Tidsramme: Ved ekstuberingstiden
|
Ved ekstuberingstiden
|
|
|
Sammenligning mellom den prediktive verdien av diafragmatisk ultralyddysfunksjon og en paraklinisk parameter: minimalt ekspirasjonstrykk målt i centimeter vann
Tidsramme: Ved ekstuberingstiden
|
Ved ekstuberingstiden
|
|
|
Sammenligning mellom den prediktive verdien av diafragmatisk ultralyddysfunksjon og en paraklinisk parameter: toppstrøm målt i L/min (liter per minutt)
Tidsramme: Ved ekstuberingstiden
|
Ved ekstuberingstiden
|
|
|
Sammenligning mellom den prediktive verdien av diafragmatisk ultralyddysfunksjon og en paraklinisk parameter: toppstrøm ved hosting målt i L/min (liter per minutt)
Tidsramme: Ved ekstuberingstiden
|
Ved ekstuberingstiden
|
|
|
Sammenligning mellom den prediktive verdien av diafragmatisk ultralyddysfunksjon og en paraklinisk parameter: P0,1 målt i millisekunder
Tidsramme: Ved ekstuberingstiden
|
Ved ekstuberingstiden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SJSL12014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .