Ultrahang diagnosztika rekeszizom diszfunkcióhoz az újraélesztésben (ECHODIAPH II)
2024. április 3. frissítette: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Ultrahangos diagnosztika a reanimációban előforduló rekeszizom diszfunkcióhoz és a mechanikus lélegeztetés elválasztási időszakának befolyásolásához
Az extubálás döntő lépés, amikor a betegeket leszokják a mechanikus lélegeztetőgép támogatásáról.
Valójában a páciensnek egyre nagyobb teherrel kell szembenéznie a lélegeztetőrendszerre.
Az esemény leküzdésének képessége határozza meg a beteg túlélését.
Ebben a helyzetben nagyon hasznos lehet egy figyelmeztető jelzés.
2 közelmúltbeli tanulmányok kimutatták, hogy a rekeszizom kupolák és az izomrostok megvastagodási hányadának mérése segíthet felderíteni a populációt, ahol magas a "rekeszizom gyengeség" kockázata, és amelyet magas meghibásodási extubációs arány jellemez.
A tanulmány célja annak igazolása, hogy létezik-e ilyen betegcsoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Metz-Tessy, Franciaország, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sikeres spontán légzési próba és extubáció várható ugyanazon a napon, és az alábbi kritériumok közül egy:
- Életkor > 65
- Mechanikus szellőztetés > 7 napig
- Szívtörténet (ischaemiás, ritmikus vagy billentyű-kardiopátia)
- Légzéstörténet (dokumentált vagy valószínű krónikus légzési elégtelenség)
Kizárási kritériumok:
- Tracheotomizált beteg
- Perifériás neuromuszkuláris betegség (myasthenia, myopathia)
- Olyan műtéti körülmények, amelyek befolyásolhatják az ultrahangvizsgálat minőségét (lefolyók vagy kötszerek)
- Terhes nő
- Életkor <18
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egykarú
|
Az extubálás előtti 4 órában minden betegnél rekeszizom ultrahangot végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az extubálás sikerességi aránya
Időkeret: 7 nappal a bejelentett extubálás után
|
Az extubálás sikerességi aránya, úgy definiálva, hogy nincs reintubáció 7 nappal az extubálás bejelentése után
|
7 nappal a bejelentett extubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reanimációs egységben való tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: Reanimációs egység kiürítésekor (max. 1 év)
|
Reanimációs egység kiürítésekor (max. 1 év)
|
|
|
A gépi szellőztetés hossza
Időkeret: Az extubálás idején
|
Az extubálás idején
|
|
|
Invazív vagy non-invazív gépi lélegeztetésben részesülő betegek száma
Időkeret: 48 órával az extubálás után
|
Invazív vagy nem invazív gépi lélegeztetés
|
48 órával az extubálás után
|
|
Halálozás
Időkeret: Reanimációs egység kiürítésekor (max. 1 év)
|
Reanimációs egység kiürítésekor (max. 1 év)
|
|
|
A rekeszizom ultrahang diszfunkció prediktív értékének összehasonlítása egy klinikai paraméterrel: meghatározott skálával mért köhögés erőssége
Időkeret: Az extubálás idején
|
A köhögés mérésére használt skála a következő:
|
Az extubálás idején
|
|
A rekeszizom ultrahang diszfunkció prediktív értékének összehasonlítása egy klinikai paraméterrel: meghatározott skálával mért váladék mennyisége
Időkeret: Az extubálás idején
|
|
Az extubálás idején
|
|
A rekeszizom ultrahang diszfunkció prediktív értékének összehasonlítása egy klinikai paraméterrel: jelenlét/hiány vagy nyaki tónus
Időkeret: Az extubálás idején
|
Az extubálás idején
|
|
|
A rekeszizom ultrahang-diszfunkció prediktív értékének összehasonlítása egy klinikai paraméterrel: F/Vt arány légzés/perc/L egységben mérve
Időkeret: Az extubálás idején
|
Az extubálás idején
|
|
|
A rekeszizom ultrahang diszfunkció prediktív értékének összehasonlítása egy paraklinikus paraméterrel: maximális belégzési nyomás vízcentiméterben
Időkeret: Az extubálás idején
|
Az extubálás idején
|
|
|
A rekeszizom ultrahang diszfunkció prediktív értékének összehasonlítása egy paraklinikus paraméterrel: minimális kilégzési nyomás vízcentiméterben mérve
Időkeret: Az extubálás idején
|
Az extubálás idején
|
|
|
A rekeszizom ultrahang diszfunkció prediktív értékének összehasonlítása egy paraklinikus paraméterrel: csúcsáramlás L/percben (liter per perc)
Időkeret: Az extubálás idején
|
Az extubálás idején
|
|
|
A rekeszizom ultrahang diszfunkció prediktív értékének összehasonlítása egy paraklinikus paraméterrel: köhögéskor mért csúcsáramlás L/percben (liter/perc)
Időkeret: Az extubálás idején
|
Az extubálás idején
|
|
|
A rekeszizom ultrahang diszfunkció prediktív értékének összehasonlítása egy paraklinikus paraméterrel: P0,1 milliszekundumban mérve
Időkeret: Az extubálás idején
|
Az extubálás idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 25.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SJSL12014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .