复苏期膈肌功能障碍的超声诊断 (ECHODIAPH II)
2024年4月3日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
复苏期膈肌功能障碍的超声诊断及其对机械通气撤机期的影响
当患者脱离机械呼吸机支持时，拔管是至关重要的一步。
实际上，患者不得不面对施加给通气系统的越来越大的负担。
克服这一事件的能力将决定患者的生存。
在这种情况下，警告信号可能非常有用。
2 最近的研究表明，测量膈肌圆顶和肌肉纤维增厚分数可能有助于发现“膈肌无力”高风险人群，其特点是拔管失败率高。
本研究旨在验证这类患者群体是否存在。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emmanuel Vivier
- 邮箱：evivier@ch-stjoseph-stluc-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Stéphane Rio
- 电话号码：+33478618216
- 邮箱：srio@ch-stjoseph-stluc-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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Metz-Tessy、法国、74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Poitiers、法国、86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 预期在同一天进行成功的自主呼吸试验和拔管，并且满足以下标准之一：
- 年龄 > 65
- > 7 天的机械通气
- 心脏病史（缺血性、节律性或瓣膜性心脏病）
- 呼吸系统病史（记录在案或可能是慢性呼吸衰竭）
排除标准：
- 气管切开患者
- 外周神经肌肉疾病（肌无力、肌病）
- 可能影响超声检查质量的手术情况（引流管或绷带）
- 怀孕的女人
- 年龄 < 18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：单臂
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所有患者将在拔管前 4 小时进行膈肌超声检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管成功率
大体时间：报告拔管后 7 天
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拔管成功率，定义为报告拔管后 7 天未再插管
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报告拔管后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在复活单元停留的时间（天）
大体时间：复活单位出院时（最长 1 年）
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复活单位出院时（最长 1 年）
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机械通气时间
大体时间：拔管时
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拔管时
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有创或无创机械通气患者人数
大体时间：拔管后48小时
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诉诸有创或无创机械通气
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拔管后48小时
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死亡
大体时间：复活单位出院时（最长 1 年）
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复活单位出院时（最长 1 年）
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膈肌超声功能障碍的预测值与临床参数的比较：用定义的量表测量的咳嗽强度
大体时间：拔管时
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用于测量咳嗽的量表如下：
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拔管时
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膈肌超声功能障碍的预测值与临床参数的比较：用定义的量表测量的分泌物数量
大体时间：拔管时
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拔管时
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膈肌超声功能障碍的预测价值与临床参数的比较：存在/不存在或颈椎紧张
大体时间：拔管时
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拔管时
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膈肌超声功能障碍的预测值与临床参数的比较：以呼吸/分钟/升为单位测量的 F/Vt 比
大体时间：拔管时
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拔管时
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膈肌超声功能障碍的预测值与临床参数的比较：以厘米水柱表示的最大吸气压力
大体时间：拔管时
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拔管时
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膈肌超声功能障碍的预测值与临床参数的比较：以厘米水柱测量的最小呼气压力
大体时间：拔管时
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拔管时
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膈肌超声功能障碍的预测值与临床参数的比较：以 L/min（升/分钟）为单位测量的峰值流量
大体时间：拔管时
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拔管时
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膈肌超声功能障碍的预测值与临床参数的比较：以 L/min（升/分钟）测量的咳嗽时的峰值流量
大体时间：拔管时
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拔管时
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膈肌超声功能障碍的预测值与临床参数的比较：以毫秒为单位测量的 P0,1
大体时间：拔管时
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拔管时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月6日
初级完成 (实际的)
2016年10月28日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计的)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膈肌超声的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency Surgery; Modular...完全的