Diagnostyka ultrasonograficzna dysfunkcji przepony w reanimacji (ECHODIAPH II)
3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Diagnostyka ultrasonograficzna dysfunkcji przepony w okresie reanimacji i wpływ na okres odstawiania wentylacji mechanicznej
Ekstubacja jest kluczowym krokiem, gdy pacjenci są odzwyczajani od mechanicznego wspomagania wentylacji.
Rzeczywiście, pacjent musi stawić czoła coraz większemu obciążeniu systemu wentylacji.
Zdolność do przezwyciężenia tego zdarzenia zadecyduje o przeżyciu pacjenta.
Sygnał ostrzegawczy może być bardzo przydatny w tej sytuacji.
2 ostatnie badania wykazały, że pomiar kopułek przepony i frakcji pogrubienia włókien mięśniowych może pomóc w wykryciu populacji o wysokim ryzyku „osłabienia przepony”, charakteryzującej się wysokim odsetkiem niepowodzeń ekstubacji.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy taka grupa pacjentów istnieje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Metz-Tessy, Francja, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Poitiers, Francja, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pomyślna próba oddychania spontanicznego i ekstubacja oczekiwana tego samego dnia i 1 z następujących kryteriów:
- Wiek > 65 lat
- Wentylacja mechaniczna > 7 dni
- Historia serca (kardiopatia niedokrwienna, rytmiczna lub zastawkowa)
- Historia układu oddechowego (udokumentowana lub prawdopodobna przewlekła niewydolność oddechowa)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent po tracheotomii
- Obwodowa choroba nerwowo-mięśniowa (miastenia, miopatia)
- Okoliczności zabiegu chirurgicznego, które mogą mieć wpływ na jakość badania ultrasonograficznego (dreny lub bandaże)
- Kobieta w ciąży
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncze ramię
|
Wszyscy pacjenci będą mieli wykonane USG przepony na 4 godziny przed ekstubacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia ekstubacji
Ramy czasowe: 7 dni po zgłoszonej ekstubacji
|
Wskaźnik powodzenia ekstubacji, zdefiniowany jako brak ponownej intubacji 7 dni po zgłoszeniu ekstubacji
|
7 dni po zgłoszonej ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w oddziale reanimacyjnym (dni)
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału reanimacyjnego (do 1 roku)
|
Przy wypisie z oddziału reanimacyjnego (do 1 roku)
|
|
|
Długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W czasie ekstubacji
|
W czasie ekstubacji
|
|
|
Liczba pacjentów z inwazyjną lub nieinwazyjną wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: 48 godzin po ekstubacji
|
Skorzystaj z inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
48 godzin po ekstubacji
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału reanimacyjnego (do 1 roku)
|
Przy wypisie z oddziału reanimacyjnego (do 1 roku)
|
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dysfunkcji ultrasonografii przepony z parametrem klinicznym: siłą kaszlu mierzoną za pomocą określonej skali
Ramy czasowe: W czasie ekstubacji
|
Skala stosowana do pomiaru kaszlu jest następująca:
|
W czasie ekstubacji
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dysfunkcji ultrasonograficznej przepony z parametrem klinicznym: ilością wydzieliny mierzonej określoną skalą
Ramy czasowe: W czasie ekstubacji
|
|
W czasie ekstubacji
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dysfunkcji ultrasonograficznej przepony z parametrem klinicznym: obecnością/nieobecnością lub napięciem szyjnym
Ramy czasowe: W czasie ekstubacji
|
W czasie ekstubacji
|
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dysfunkcji ultrasonograficznej przepony z parametrem klinicznym: stosunek F/Vt mierzony w oddechach/min/l
Ramy czasowe: W czasie ekstubacji
|
W czasie ekstubacji
|
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dysfunkcji ultrasonografii przepony z parametrem paraklinicznym: maksymalnym ciśnieniem wdechowym w centymetrach słupa wody
Ramy czasowe: W czasie ekstubacji
|
W czasie ekstubacji
|
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dysfunkcji ultrasonograficznej przepony z parametrem paraklinicznym: minimalne ciśnienie wydechowe mierzone w centymetrach słupa wody
Ramy czasowe: W czasie ekstubacji
|
W czasie ekstubacji
|
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dysfunkcji ultrasonografii przepony z parametrem paraklinicznym: przepływ szczytowy mierzony w l/min (litrach na minutę)
Ramy czasowe: W czasie ekstubacji
|
W czasie ekstubacji
|
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dysfunkcji ultrasonografii przepony z parametrem paraklinicznym: przepływ szczytowy podczas kaszlu mierzony w l/min (litrach na minutę)
Ramy czasowe: W czasie ekstubacji
|
W czasie ekstubacji
|
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dysfunkcji ultrasonograficznej przepony z parametrem paraklinicznym: P0,1 mierzonym w milisekundach
Ramy czasowe: W czasie ekstubacji
|
W czasie ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJSL12014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .