Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková diagnostika diafragmatické dysfunkce v reanimaci (ECHODIAPH II)

3. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Ultrazvuková diagnostika brániční dysfunkce v reanimaci a vliv na období odvykání mechanické ventilace

Extubace je zásadním krokem při odvykání pacientů od podpory mechanického ventilátoru. Ve skutečnosti musí pacient čelit rostoucí zátěži kladené na ventilační systém. Schopnost překonat tuto událost určí přežití pacienta. V této situaci může být velmi užitečný varovný signál. 2 nedávné studie ukázaly, že měření frakce ztluštění bránicových kopulí a svalových vláken by mohlo pomoci odhalit populaci s vysokým rizikem „slabosti bránice“, charakterizovanou vysokou mírou selhání extubace. Tato studie si klade za cíl ověřit, že tato skupina pacientů skutečně existuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Metz-Tessy, Francie, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úspěšná zkouška spontánního dýchání a extubace se očekává ve stejný den a 1 z následujících kritérií:
  • Věk > 65
  • Mechanická ventilace po dobu > 7 dnů
  • Srdeční anamnéza (ischemická, rytmická nebo chlopenní kardiopatie)
  • Respirační anamnéza (zdokumentované nebo pravděpodobné chronické respirační selhání)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s tracheotomií
  • Periferní neuromuskulární onemocnění (myastenie, myopatie)
  • Chirurgické okolnosti, které by mohly ovlivnit kvalitu ultrazvukového vyšetření (drény nebo obvazy)
  • Těhotná žena
  • Věk < 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoruč
Postup: Diafragmatický ultrazvuk

Všichni pacienti budou mít brániční ultrazvuk 4 hodiny před extubací.

  • záznam běhu pravé a levé brániční kopule s hrudním přístupem a pomocí 4-5 MHz (megahertz) srdečního nebo břišního senzoru. 3 akvizice pro každou stranu
  • záznam ztluštění bránice v pravé a levé apoziční zóně s 10-12 MHz (megahertz) vaskulárním senzorem. 3 akvizice pro každou stranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost extubace
Časové okno: 7 dní po hlášené extubaci
Míra úspěšnosti extubace, definovaná jako žádná reintubace 7 dní po hlášené extubaci
7 dní po hlášené extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v reanimační jednotce (dny)
Časové okno: Při vybití reanimační jednotky (až 1 rok)
Při vybití reanimační jednotky (až 1 rok)
Délka mechanické ventilace
Časové okno: V době extubace
V době extubace
Počet pacientů s invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilací
Časové okno: 48 hodin po extubaci
Uchýlit se k invazivní nebo neinvazivní mechanické ventilaci
48 hodin po extubaci
Úmrtnost
Časové okno: Při vybití reanimační jednotky (až 1 rok)
Při vybití reanimační jednotky (až 1 rok)
Porovnání prediktivní hodnoty brániční ultrazvukové dysfunkce a klinického parametru : síla kašle měřená definovanou stupnicí
Časové okno: V době extubace

Stupnice používaná k měření kašle je následující:

  • nepřítomný
  • neefektivní
  • nízká účinnost
  • mírná účinnost
  • účinný
V době extubace
Porovnání prediktivní hodnoty brániční ultrazvukové dysfunkce a klinického parametru : množství sekretů měřené definovanou stupnicí
Časové okno: V době extubace
  • jakékoli sekrety
  • nízké sekrece
  • mírné sekrety
  • hojné sekrece
  • velmi hojné sekrece
V době extubace
Porovnání prediktivní hodnoty brániční ultrazvukové dysfunkce a klinického parametru: přítomnost/nepřítomnost nebo cervikální tonus
Časové okno: V době extubace
V době extubace
Porovnání prediktivní hodnoty brániční ultrazvukové dysfunkce a klinického parametru : poměr F/Vt měřený v dechech/min/l
Časové okno: V době extubace
V době extubace
Srovnání prediktivní hodnoty diafragmatické ultrazvukové dysfunkce a paraklinického parametru : maximální nádechový tlak v centimetrech vody
Časové okno: V době extubace
V době extubace
Porovnání prediktivní hodnoty diafragmatické ultrazvukové dysfunkce a paraklinického parametru : minimální výdechový tlak měřený v centimetrech vody
Časové okno: V době extubace
V době extubace
Srovnání mezi prediktivní hodnotou diafragmatické ultrazvukové dysfunkce a paraklinickým parametrem: špičkový průtok měřený v L/min (litry za minutu)
Časové okno: V době extubace
V době extubace
Porovnání prediktivní hodnoty diafragmatické ultrazvukové dysfunkce a paraklinického parametru: špičkový průtok při kašli měřený v l/min (litry za minutu)
Časové okno: V době extubace
V době extubace
Porovnání prediktivní hodnoty diafragmatické ultrazvukové dysfunkce a paraklinického parametru : P0,1 měřeno v milisekundách
Časové okno: V době extubace
V době extubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Spolupracovníci

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SJSL12014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diafragmatický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit