Diagnóstico por Ultrasonido de la Disfunción Diafragmática en Reanimación (ECHODIAPH II)
3 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Diagnóstico ecográfico de la disfunción diafragmática en la reanimación e influencia sobre el período de destete de la ventilación mecánica
La extubación es un paso crucial cuando los pacientes están siendo desconectados del soporte de ventilación mecánica.
De hecho, el paciente tiene que hacer frente a una carga cada vez mayor impuesta al sistema de ventilación.
La capacidad de superar este evento determinará la supervivencia del paciente.
Una señal de advertencia podría ser muy útil en esta situación.
2 estudios recientes han demostrado que la medición de las cúpulas diafragmáticas y la fracción de engrosamiento de las fibras musculares podría ayudar a detectar una población con alto riesgo de "debilidad diafragmática", caracterizada por una alta tasa de extubación fallida.
Este estudio pretende comprobar que este tipo de grupo de pacientes sí existe.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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Metz-Tessy, Francia, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Poitiers, Francia, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de respiración espontánea exitosa y extubación esperada el mismo día y 1 de los siguientes criterios:
- Edad > 65
- Ventilación mecánica durante > 7 días
- Antecedentes cardíacos (cardiopatía isquémica, rítmica o valvular)
- Antecedentes respiratorios (insuficiencia respiratoria crónica documentada o probable)
Criterio de exclusión:
- Paciente traqueotomizado
- Enfermedad neuromuscular periférica (miastenia, miopatía)
- Circunstancias de la cirugía que podrían afectar la calidad del examen de ultrasonido (drenajes o vendajes)
- Mujer embarazada
- Edad < 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo único
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A todos los pacientes se les realizará una ecografía diafragmática en las 4 horas previas a la extubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la extubación
Periodo de tiempo: 7 días después de la extubación informada
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Tasa de éxito de la extubación, definida como no reintubación 7 días después de la extubación informada
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7 días después de la extubación informada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de estancia en unidad de reanimación (días)
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de reanimación (hasta 1 año)
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Al alta de la unidad de reanimación (hasta 1 año)
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: En el momento de la extubación
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En el momento de la extubación
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Número de pacientes con ventilación mecánica invasiva o no invasiva
Periodo de tiempo: 48 horas después de la extubación
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Recurrir a ventilación mecánica invasiva o no invasiva
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48 horas después de la extubación
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de reanimación (hasta 1 año)
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Al alta de la unidad de reanimación (hasta 1 año)
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Comparación entre el valor predictivo de la disfunción ecográfica diafragmática y un parámetro clínico: la fuerza de la tos medida con una escala definida
Periodo de tiempo: En el momento de la extubación
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La escala utilizada para medir la tos es la siguiente:
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En el momento de la extubación
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Comparación entre el valor predictivo de la disfunción ecográfica diafragmática y un parámetro clínico: cantidad de secreciones medidas con una escala definida
Periodo de tiempo: En el momento de la extubación
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En el momento de la extubación
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Comparación entre el valor predictivo de la disfunción ecográfica diafragmática y un parámetro clínico: presencia/ausencia o tono cervical
Periodo de tiempo: En el momento de la extubación
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En el momento de la extubación
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Comparación entre el valor predictivo de la disfunción ecográfica diafragmática y un parámetro clínico: Relación F/Vt medida en respiraciones/min/L
Periodo de tiempo: En el momento de la extubación
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En el momento de la extubación
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Comparación entre el valor predictivo de la disfunción ecográfica diafragmática y un parámetro paraclínico: presión inspiratoria máxima en centímetros de agua
Periodo de tiempo: En el momento de la extubación
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En el momento de la extubación
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Comparación entre el valor predictivo de la disfunción ecográfica diafragmática y un parámetro paraclínico: presión espiratoria mínima medida en centímetros de agua
Periodo de tiempo: En el momento de la extubación
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En el momento de la extubación
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Comparación entre el valor predictivo de la disfunción ecográfica diafragmática y un parámetro paraclínico: flujo máximo medido en L/min (litros por minuto)
Periodo de tiempo: En el momento de la extubación
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En el momento de la extubación
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Comparación entre el valor predictivo de la disfunción ecográfica diafragmática y un parámetro paraclínico: pico de flujo al toser medido en L/min (litros por minuto)
Periodo de tiempo: En el momento de la extubación
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En el momento de la extubación
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Comparación entre el valor predictivo de la disfunción ecográfica diafragmática y un parámetro paraclínico: P0,1 medido en milisegundos
Periodo de tiempo: En el momento de la extubación
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En el momento de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SJSL12014
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