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Diagnostic échographique du dysfonctionnement diaphragmatique en réanimation (ECHODIAPH II)

3 avril 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Diagnostic échographique du dysfonctionnement diaphragmatique en réanimation et influence sur la période de sevrage de la ventilation mécanique

L'extubation est une étape cruciale lorsque les patients sont sevrés de l'assistance respiratoire mécanique. En effet, le patient doit faire face à une charge croissante imposée au système de ventilation. La capacité à surmonter cet événement déterminera la survie du patient. Un signal d'avertissement pourrait être très utile dans cette situation. 2 études récentes ont montré que la mesure des coupoles diaphragmatiques et de la fraction d'épaississement des fibres musculaires pouvait aider à repérer une population à haut risque de "faiblesse diaphragmatique", caractérisée par un taux élevé d'échec d'extubation. Cette étude vise à vérifier que ce type de groupe de patients existe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Metz-Tessy, France, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Poitiers, France, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Essai de respiration spontanée réussi et extubation attendue le même jour et 1 des critères suivants :
  • Âge > 65
  • Ventilation mécanique pendant > 7 jours
  • Antécédents cardiaques (cardiopathie ischémique, rythmique ou valvulaire)
  • Antécédents respiratoires (insuffisance respiratoire chronique documentée ou probable)

Critère d'exclusion:

  • Patient trachéotomisé
  • Maladie neuromusculaire périphérique (myasthénie, myopathie)
  • Circonstances chirurgicales pouvant affecter la qualité de l'examen échographique (drains ou pansements)
  • Femme enceinte
  • Âge < 18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras unique
Procédure: Échographie diaphragmatique

Tous les patients auront une échographie diaphragmatique dans les 4 heures précédant l'extubation.

  • un enregistrement de la course des coupoles diaphragmatiques droite et gauche, avec un abord thoracique et à l'aide d'un capteur cardiaque ou abdominal de 4-5 MHz (mégahertz). 3 acquisitions pour chaque camp
  • un enregistrement de l'épaississement du diaphragme au niveau des zones d'apposition droite et gauche avec un capteur vasculaire 10-12 MHz (mégahertz). 3 acquisitions pour chaque camp

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'extubation
Délai: 7 jours après l'extubation signalée
Taux de réussite de l'extubation, défini comme l'absence de réintubation 7 jours après l'extubation signalée
7 jours après l'extubation signalée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en unité de réanimation (jours)
Délai: A la sortie de l'unité de réanimation (jusqu'à 1 an)
A la sortie de l'unité de réanimation (jusqu'à 1 an)
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Au moment de l'extubation
Au moment de l'extubation
Nombre de patients sous ventilation mécanique invasive ou non invasive
Délai: 48 heures après l'extubation
Recourir à la ventilation mécanique invasive ou non invasive
48 heures après l'extubation
Mortalité
Délai: A la sortie de l'unité de réanimation (jusqu'à 1 an)
A la sortie de l'unité de réanimation (jusqu'à 1 an)
Comparaison entre la valeur prédictive du dysfonctionnement échographique diaphragmatique et un paramètre clinique : force de la toux mesurée avec une échelle définie
Délai: Au moment de l'extubation

L'échelle utilisée pour mesurer la toux est la suivante :

  • absent
  • inefficace
  • faible efficacité
  • efficacité douce
  • efficace
Au moment de l'extubation
Comparaison entre la valeur prédictive d'un dysfonctionnement échographique diaphragmatique et un paramètre clinique : quantité de sécrétions mesurée avec une échelle définie
Délai: Au moment de l'extubation
  • toutes les sécrétions
  • faibles sécrétions
  • sécrétions légères
  • sécrétions abondantes
  • sécrétions très abondantes
Au moment de l'extubation
Comparaison entre la valeur prédictive d'un dysfonctionnement échographique diaphragmatique et un paramètre clinique : présence/absence ou tonus cervical
Délai: Au moment de l'extubation
Au moment de l'extubation
Comparaison entre la valeur prédictive du dysfonctionnement échographique diaphragmatique et un paramètre clinique : rapport F/Vt mesuré en respirations/min/L
Délai: Au moment de l'extubation
Au moment de l'extubation
Comparaison entre la valeur prédictive d'un dysfonctionnement échographique diaphragmatique et un paramètre paraclinique : la pression inspiratoire maximale en centimètres d'eau
Délai: Au moment de l'extubation
Au moment de l'extubation
Comparaison entre la valeur prédictive d'un dysfonctionnement échographique diaphragmatique et un paramètre paraclinique : la pression expiratoire minimale mesurée en centimètres d'eau
Délai: Au moment de l'extubation
Au moment de l'extubation
Comparaison entre la valeur prédictive du dysfonctionnement échographique diaphragmatique et un paramètre paraclinique : débit de pointe mesuré en L/min (litres par minute)
Délai: Au moment de l'extubation
Au moment de l'extubation
Comparaison entre la valeur prédictive du dysfonctionnement échographique diaphragmatique et un paramètre paraclinique : débit de pointe à la toux mesuré en L/min (litres par minute)
Délai: Au moment de l'extubation
Au moment de l'extubation
Comparaison entre la valeur prédictive du dysfonctionnement échographique diaphragmatique et un paramètre paraclinique : P0,1 mesuré en millisecondes
Délai: Au moment de l'extubation
Au moment de l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Collaborateurs

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (Estimé)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJSL12014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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