Ultraljudsdiagnostik för diafragmatisk dysfunktion vid reanimering (ECHODIAPH II)
3 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Ultraljudsdiagnostik för diafragmatisk dysfunktion vid reanimering och påverkan över mekanisk ventilationsavvänjningsperiod
Extubering är ett avgörande steg när patienter avvänjs från mekaniskt ventilatorstöd.
Faktum är att patienten måste möta en ökande börda som åläggs ventilationssystemet.
Förmågan att övervinna denna händelse avgör patientens överlevnad.
En varningssignal kan vara mycket användbar i denna situation.
2 nyare studier har visat att mätning av diafragmakupoler och muskelfibrers förtjockningsfraktion kan hjälpa till att upptäcka en population med hög risk för "diafragmatisk svaghet", kännetecknad av en hög extubationsfrekvens.
Denna studie syftar till att verifiera att denna typ av patientgrupp existerar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Metz-Tessy, Frankrike, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Framgångsrik spontanandningsförsök och extubation förväntas samma dag och ett av följande kriterier:
- Ålder > 65
- Mekanisk ventilation under > 7 dagar
- Hjärthistoria (ischemisk, rytmisk eller ventilkardiopati)
- Andningshistoria (dokumenterad eller trolig kronisk andningssvikt)
Exklusions kriterier:
- Patient som är trakeotomiserad
- Perifer neuromuskulär sjukdom (myasteni, myopati)
- Operationsförhållanden som kan påverka kvaliteten på ultraljudsundersökningen (avlopp eller bandage)
- Gravid kvinna
- Ålder <18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Enkelarm
|
Alla patienter kommer att ha ett diafragmatiskt ultraljud inom 4 timmar före extuberingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för extubering
Tidsram: 7 dagar efter den rapporterade extuberingen
|
Framgångsfrekvens för extubering, definierad som ingen reintubation 7 dagar efter den rapporterade extuberingen
|
7 dagar efter den rapporterade extuberingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på vistelse i reanimeringsenhet (dagar)
Tidsram: Vid urladdning av reanimeringsenheten (upp till 1 år)
|
Vid urladdning av reanimeringsenheten (upp till 1 år)
|
|
|
Längd på mekanisk ventilation
Tidsram: Vid extuberingstiden
|
Vid extuberingstiden
|
|
|
Antal patienter med invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: 48 timmar efter extuberingen
|
Använd invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation
|
48 timmar efter extuberingen
|
|
Dödlighet
Tidsram: Vid urladdning av reanimeringsenheten (upp till 1 år)
|
Vid urladdning av reanimeringsenheten (upp till 1 år)
|
|
|
Jämförelse mellan det prediktiva värdet av diafragmatisk ultraljudsdysfunktion och en klinisk parameter: hoststyrka mätt med en definierad skala
Tidsram: Vid extuberingstiden
|
Skalan som används för att mäta hostan är följande:
|
Vid extuberingstiden
|
|
Jämförelse mellan det prediktiva värdet av diafragmatisk ultraljudsdysfunktion och en klinisk parameter: kvantitet sekret mätt med en definierad skala
Tidsram: Vid extuberingstiden
|
|
Vid extuberingstiden
|
|
Jämförelse mellan det prediktiva värdet av diafragmatisk ultraljudsdysfunktion och en klinisk parameter: närvaro/frånvaro eller cervikal tonus
Tidsram: Vid extuberingstiden
|
Vid extuberingstiden
|
|
|
Jämförelse mellan det prediktiva värdet av diafragmatisk ultraljudsdysfunktion och en klinisk parameter: F/Vt-förhållande mätt i andetag/min/L
Tidsram: Vid extuberingstiden
|
Vid extuberingstiden
|
|
|
Jämförelse mellan det prediktiva värdet av diafragmatisk ultraljudsdysfunktion och en paraklinisk parameter: maximalt inandningstryck i centimeter vatten
Tidsram: Vid extuberingstiden
|
Vid extuberingstiden
|
|
|
Jämförelse mellan det prediktiva värdet av diafragmatisk ultraljudsdysfunktion och en paraklinisk parameter: minimalt utandningstryck mätt i centimeter vatten
Tidsram: Vid extuberingstiden
|
Vid extuberingstiden
|
|
|
Jämförelse mellan det prediktiva värdet av diafragmatisk ultraljudsdysfunktion och en paraklinisk parameter: toppflöde mätt i L/min (liter per minut)
Tidsram: Vid extuberingstiden
|
Vid extuberingstiden
|
|
|
Jämförelse mellan det prediktiva värdet av diafragmatisk ultraljudsdysfunktion och en paraklinisk parameter: toppflöde vid hosta mätt i L/min (liter per minut)
Tidsram: Vid extuberingstiden
|
Vid extuberingstiden
|
|
|
Jämförelse mellan det prediktiva värdet av diafragmatisk ultraljudsdysfunktion och en paraklinisk parameter: P0,1 mätt i millisekunder
Tidsram: Vid extuberingstiden
|
Vid extuberingstiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SJSL12014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .