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Diagnostica ecografica per la disfunzione diaframmatica in rianimazione (ECHODIAPH II)

3 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Diagnostica ecografica per la disfunzione diaframmatica in rianimazione e influenza sul periodo di svezzamento della ventilazione meccanica

L'estubazione è un passaggio cruciale quando i pazienti vengono svezzati dal supporto del ventilatore meccanico. Il paziente, infatti, deve far fronte a un carico crescente imposto al sistema di ventilazione. La capacità di superare questo evento determinerà la sopravvivenza del paziente. Un segnale di avvertimento potrebbe essere molto utile in questa situazione. 2 studi recenti hanno dimostrato che la misurazione delle cupole diaframmatiche e della frazione di ispessimento delle fibre muscolari potrebbe aiutare a individuare una popolazione ad alto rischio di "debolezza diaframmatica", caratterizzata da un alto tasso di estubazione fallimentare. Questo studio mira a verificare che questo tipo di gruppo di pazienti esista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Metz-Tessy, Francia, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prova di respirazione spontanea riuscita ed estubazione prevista lo stesso giorno e 1 dei seguenti criteri:
  • Età > 65
  • Ventilazione meccanica per > 7 giorni
  • Anamnesi cardiaca (cardiopatia ischemica, ritmica o valvolare)
  • Anamnesi respiratoria (documentata o probabile insufficienza respiratoria cronica)

Criteri di esclusione:

  • Paziente tracheotomizzato
  • Malattie neuromuscolari periferiche (miastenia, miopatia)
  • Circostanze chirurgiche che potrebbero pregiudicare la qualità dell'esame ecografico (drenaggi o bendaggi)
  • Gestante
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio singolo
Procedura: Ecografia diaframmatica

Tutti i pazienti verranno sottoposti ad ecografia diaframmatica nelle 4 ore precedenti l'estubazione.

  • una registrazione della corsa delle cupole diaframmatiche destra e sinistra, con approccio toracico e utilizzando un sensore cardiaco o addominale da 4-5 MHz (megahertz). 3 acquisizioni per parte
  • una registrazione dell'ispessimento del diaframma nelle zone di apposizione destra e sinistra con un sensore vascolare da 10-12 MHz (megahertz). 3 acquisizioni per parte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'estubazione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'estubazione segnalata
Tasso di successo dell'estubazione, definito come nessuna reintubazione 7 giorni dopo la segnalazione dell'estubazione
7 giorni dopo l'estubazione segnalata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in unità di rianimazione (giorni)
Lasso di tempo: Alla dimissione dell'unità di rianimazione (fino a 1 anno)
Alla dimissione dell'unità di rianimazione (fino a 1 anno)
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione
Al momento dell'estubazione
Numero di pazienti con ventilazione meccanica invasiva o non invasiva
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'estubazione
Ricorrere alla ventilazione meccanica invasiva o non invasiva
48 ore dopo l'estubazione
Mortalità
Lasso di tempo: Alla dimissione dell'unità di rianimazione (fino a 1 anno)
Alla dimissione dell'unità di rianimazione (fino a 1 anno)
Confronto tra il valore predittivo della disfunzione ecografica diaframmatica e un parametro clinico: la forza della tosse misurata con una scala definita
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione

La scala utilizzata per misurare la tosse è la seguente:

  • assente
  • inefficiente
  • bassa efficienza
  • efficienza moderata
  • efficiente
Al momento dell'estubazione
Confronto tra il valore predittivo della disfunzione ecografica diaframmatica e un parametro clinico: quantità di secrezioni misurate con una scala definita
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione
  • eventuali secrezioni
  • basse secrezioni
  • lievi secrezioni
  • abbondanti secrezioni
  • secrezioni molto abbondanti
Al momento dell'estubazione
Confronto tra il valore predittivo della disfunzione ecografica diaframmatica e un parametro clinico: presenza/assenza o tono cervicale
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione
Al momento dell'estubazione
Confronto tra il valore predittivo della disfunzione ecografica diaframmatica e un parametro clinico: rapporto F/Vt misurato in respiri/min/L
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione
Al momento dell'estubazione
Confronto tra il valore predittivo della disfunzione ecografica diaframmatica e un parametro paraclinico: pressione inspiratoria massima in centimetri d'acqua
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione
Al momento dell'estubazione
Confronto tra il valore predittivo della disfunzione ecografica diaframmatica e un parametro paraclinico: pressione espiratoria minima misurata in centimetri d'acqua
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione
Al momento dell'estubazione
Confronto tra il valore predittivo della disfunzione ecografica diaframmatica e un parametro paraclinico: flusso di picco misurato in L/min (litri al minuto)
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione
Al momento dell'estubazione
Confronto tra il valore predittivo della disfunzione ecografica diaframmatica e un parametro paraclinico: flusso di picco durante la tosse misurato in L/min (litri al minuto)
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione
Al momento dell'estubazione
Confronto tra il valore predittivo della disfunzione ecografica diaframmatica e un parametro paraclinico: P0,1 misurato in millisecondi
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione
Al momento dell'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Collaboratori

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJSL12014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione Meccanica Svezzamento

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