Ультразвуковая диагностика дисфункции диафрагмы в реанимации (ECHODIAPH II)
3 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Ультразвуковая диагностика дисфункции диафрагмы в реанимации и влияние на период отлучения от ИВЛ
Экстубация является важным этапом при отлучении пациентов от искусственной вентиляции легких.
Действительно, пациенту приходится сталкиваться с возрастающей нагрузкой на систему вентиляции.
Способность преодолеть это событие будет определять выживаемость пациента.
Предупреждающий сигнал может быть очень полезен в этой ситуации.
2 недавние исследования показали, что измерение доли утолщения купола диафрагмы и мышечных волокон может помочь выявить популяцию с высоким риском «диафрагмальной слабости», характеризующейся высокой частотой неудачных экстубаций.
Это исследование направлено на то, чтобы убедиться, что такая группа пациентов действительно существует.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Metz-Tessy, Франция, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Poitiers, Франция, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Успешная проба спонтанного дыхания и экстубация ожидаются в тот же день при наличии 1 из следующих критериев:
- Возраст > 65 лет
- Механическая вентиляция в течение > 7 дней
- Сердечный анамнез (ишемическая, ритмическая или клапанная кардиопатия)
- Респираторный анамнез (документированная или вероятная хроническая дыхательная недостаточность)
Критерий исключения:
- Пациент, перенесший трахеотомию
- Периферические нервно-мышечные заболевания (миастения, миопатия)
- Обстоятельства операции, которые могут повлиять на качество ультразвукового исследования (дренажи или повязки)
- Беременная женщина
- Возраст < 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одна рука
|
Всем пациентам будет проведено УЗИ диафрагмы за 4 часа до экстубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха экстубации
Временное ограничение: 7 дней после заявленной экстубации
|
Показатель успешности экстубации, определяемый как отсутствие повторной интубации через 7 дней после отчетной экстубации.
|
7 дней после заявленной экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в реанимационном отделении (дни)
Временное ограничение: При выписке из реанимационного отделения (до 1 года)
|
При выписке из реанимационного отделения (до 1 года)
|
|
|
Длина механической вентиляции
Временное ограничение: Во время экстубации
|
Во время экстубации
|
|
|
Количество пациентов с инвазивной или неинвазивной ИВЛ
Временное ограничение: Через 48 часов после экстубации
|
Прибегать к инвазивной или неинвазивной механической вентиляции
|
Через 48 часов после экстубации
|
|
Смертность
Временное ограничение: При выписке из реанимационного отделения (до 1 года)
|
При выписке из реанимационного отделения (до 1 года)
|
|
|
Сравнение прогностического значения ультразвуковой дисфункции диафрагмы и клинического параметра: сила кашля, измеренная по определенной шкале
Временное ограничение: Во время экстубации
|
Шкала, используемая для измерения кашля, следующая:
|
Во время экстубации
|
|
Сравнение прогностического значения ультразвуковой дисфункции диафрагмы и клинического параметра: количество выделений, измеренное по определенной шкале.
Временное ограничение: Во время экстубации
|
|
Во время экстубации
|
|
Сравнение прогностического значения ультразвуковой дисфункции диафрагмы и клинического параметра: наличие/отсутствие или тонус шейки матки
Временное ограничение: Во время экстубации
|
Во время экстубации
|
|
|
Сравнение прогностического значения ультразвуковой дисфункции диафрагмы и клинического параметра: отношение F/Vt, измеренное в вдохах/мин/л
Временное ограничение: Во время экстубации
|
Во время экстубации
|
|
|
Сравнение прогностического значения ультразвуковой дисфункции диафрагмы и параклинического параметра: максимальное давление на вдохе в сантиметрах водяного столба
Временное ограничение: Во время экстубации
|
Во время экстубации
|
|
|
Сравнение прогностического значения ультразвуковой дисфункции диафрагмы и параклинического параметра: минимальное давление выдоха, измеренное в сантиметрах водяного столба.
Временное ограничение: Во время экстубации
|
Во время экстубации
|
|
|
Сравнение прогностического значения ультразвуковой дисфункции диафрагмы и параклинического параметра: пиковый поток, измеренный в л/мин (литры в минуту)
Временное ограничение: Во время экстубации
|
Во время экстубации
|
|
|
Сравнение прогностического значения ультразвуковой дисфункции диафрагмы и параклинического параметра: пиковый поток при кашле, измеренный в л/мин (литры в минуту)
Временное ограничение: Во время экстубации
|
Во время экстубации
|
|
|
Сравнение прогностического значения ультразвуковой дисфункции диафрагмы и параклинического параметра: P0,1, измеренное в миллисекундах
Временное ограничение: Во время экстубации
|
Во время экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SJSL12014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .