Diagnóstico ultrassonográfico para disfunção diafragmática em reanimação (ECHODIAPH II)
3 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Diagnóstico Ultrassonográfico da Disfunção Diafragmática na Reanimação e Influência no Período de Desmame da Ventilação Mecânica
A extubação é uma etapa crucial quando os pacientes estão sendo desmamados do suporte ventilatório mecânico.
De fato, o paciente tem que enfrentar uma carga crescente imposta ao sistema de ventilação.
A capacidade de superar esse evento determinará a sobrevida do paciente.
Um sinal de alerta pode ser muito útil nesta situação.
2 estudos recentes mostraram que medir as cúpulas diafragmáticas e a fração de espessamento das fibras musculares poderia ajudar a identificar uma população com alto risco de "fraqueza diafragmática", caracterizada por uma alta taxa de falha na extubação.
Este estudo pretende verificar se existe este tipo de grupo de doentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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Metz-Tessy, França, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Poitiers, França, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tentativa de respiração espontânea bem-sucedida e extubação esperada no mesmo dia e 1 dos seguintes critérios:
- Idade > 65
- Ventilação mecânica durante > 7 dias
- História cardíaca (cardiopatia isquêmica, rítmica ou valvular)
- Histórico respiratório (insuficiência respiratória crônica documentada ou provável)
Critério de exclusão:
- Paciente traqueostomizado
- Doença neuromuscular periférica (miastenia, miopatia)
- Circunstâncias cirúrgicas que podem afetar a qualidade do exame de ultrassom (drenos ou curativos)
- mulher gravida
- Idade < 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço único
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Todos os pacientes farão ultrassonografia diafragmática nas 4 horas anteriores à extubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso de extubação
Prazo: 7 dias após a extubação relatada
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Taxa de sucesso da extubação, definida como sem reintubação 7 dias após a extubação relatada
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7 dias após a extubação relatada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na unidade de reanimação (dias)
Prazo: Na alta da unidade de reanimação (até 1 ano)
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Na alta da unidade de reanimação (até 1 ano)
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Na hora da extubação
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Na hora da extubação
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Número de pacientes com ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
Prazo: 48 horas após a extubação
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Recorrer a ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
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48 horas após a extubação
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Mortalidade
Prazo: Na alta da unidade de reanimação (até 1 ano)
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Na alta da unidade de reanimação (até 1 ano)
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Comparação entre o valor preditivo da disfunção do ultrassom diafragmático e um parâmetro clínico: força da tosse medida com uma escala definida
Prazo: Na hora da extubação
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A escala utilizada para medir a tosse é a seguinte:
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Na hora da extubação
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Comparação entre o valor preditivo da disfunção do ultrassom diafragmático e um parâmetro clínico: quantidade de secreções medida com uma escala definida
Prazo: Na hora da extubação
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Na hora da extubação
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Comparação entre o valor preditivo da disfunção ultrassonográfica diafragmática e um parâmetro clínico: presença/ausência ou tônus cervical
Prazo: Na hora da extubação
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Na hora da extubação
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Comparação entre o valor preditivo da disfunção do ultrassom diafragmático e um parâmetro clínico: relação F/Vt medida em respirações/min/L
Prazo: Na hora da extubação
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Na hora da extubação
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Comparação entre o valor preditivo da disfunção do ultrassom diafragmático e um parâmetro paraclínico: pressão inspiratória máxima em centímetros de água
Prazo: Na hora da extubação
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Na hora da extubação
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Comparação entre o valor preditivo da disfunção do ultrassom diafragmático e um parâmetro paraclínico: pressão expiratória mínima medida em centímetros de água
Prazo: Na hora da extubação
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Na hora da extubação
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Comparação entre o valor preditivo da disfunção do ultrassom diafragmático e um parâmetro paraclínico: pico de fluxo medido em L/min (litros por minuto)
Prazo: Na hora da extubação
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Na hora da extubação
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Comparação entre o valor preditivo da disfunção do ultrassom diafragmático e um parâmetro paraclínico: pico de fluxo ao tossir medido em L/min (litros por minuto)
Prazo: Na hora da extubação
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Na hora da extubação
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Comparação entre o valor preditivo da disfunção do ultrassom diafragmático e um parâmetro paraclínico: P0,1 medido em milissegundos
Prazo: Na hora da extubação
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Na hora da extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SJSL12014
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