コリフォリトロピン アルファによる卵巣刺激前のエストロゲン スケジューリングの関心 (PRESCORI)
体外受精を受ける38歳以上の女性におけるコリフォリトロピンアルファによる卵巣刺激前のエストロゲンスケジューリングの関心
黄体後期に与えられる E2 は、刺激開始前の少なくとも 8 日間、月経の開始を超えて延長することができ、週末の卵母細胞の回収を制限するために刺激のスケジューリングを可能にします。
コリフォリトロピン アルファ、徐放性キネティクスを備えた卵胞刺激ホルモン (FSH) の投与は、コホートの均質化後の卵胞の同期動員にとって特に興味深いようです。
この研究の目的は、卵巣予備能の低下が通常始まる年齢である 38 歳以上の女性を対象に、E2 スケジューリングとスケジューリングなしのコリフォリトロピン アルファによる卵巣刺激に対する反応への影響を評価することです。 センターの組織の観点からこれらの患者の管理も評価されます。
IVF サイクルのスケジューリングには、二重のメリットがあります。 一方では、卵胞コホートの「同期」を有効にして、最良の応答と成熟卵母細胞の数を増やすことができます。 一方、センター(週末と祝日の検索を回避し、活動を整理して均等に分配し、コストを削減する)とカップル(個人および専門的な組織)の両方にとってより効率的な組織。
調査の概要
詳細な説明
加齢に伴い、卵巣予備能が低下し、黄体後期における FSH 上昇の影響で卵胞コホートが不均一になります。 後期黄体期に摂取されたエストロゲン (E2) は、周期間 FSH ピークを阻害することによって卵胞コホートを均質化し、この阻害は治療の中止後直ちに元に戻ることが示されています。
黄体後期に与えられる E2 は、刺激開始前の少なくとも 8 日間、月経の開始を超えて延長することもでき、週末の卵母細胞の回収を制限するために刺激のスケジュールを設定できます。 E2 スケジューリングとスケジューリングなしを比較した前向き無作為化研究では、正常応答者の女性集団の出生率に差がないことが示されています。 これらの患者では、卵母細胞の数は2つのアームで差がありませんでしたが、最近のパイロット研究では、E2黄体期のプライミング後に回収される卵母細胞の数が、応答不良の集団でプライミングがない場合と比較して大幅に増加することがわかりました。
2013 年、フランス政府の生物医学庁の報告書は、特に 35 歳以上の女性において、体外受精のスケジュールに避妊ピルを使用することに関連する血栓塞栓症のリスクについて警告しました。
コリフォリトロピン アルファ、徐放性キネティクスを備えた FSH の投与は、コホートの均質化後の卵胞の同期動員にとって特に興味深いようです。 Pursue 試験では、35 歳以上の患者に 300 IU FSH とコリフォリトロピン アルファを毎日投与した場合と同等の有効性が示されました。
この研究の目的は、卵巣予備能の低下が通常始まる年齢である 38 歳以上の女性を対象に、E2 スケジューリングのコリフォリトロピン アルファによる卵巣刺激に対する応答の影響とスケジューリングなしの影響を評価することです。 センターの組織の観点からこれらの患者の管理も評価されます。
IVF サイクルのスケジューリングには、二重のメリットがあります。 一方では、卵胞コホートの「同期」を有効にして、最良の応答と成熟卵母細胞の数を増やすことができます。 一方、センター(週末と祝日の検索を回避し、活動を整理して均等に分配し、コストを削減する)とカップル(個人および専門的な組織)の両方にとってより効率的な組織。 これはピルで行うことができますが、出産の可能性への影響については物議を醸すデータがあります. エストロゲンのスケジューリングは、予後が良好な患者にスケジューリングを行わない場合と同等の成功の機会を提供することが示されています。 この研究が最初の仮説を確認した場合、より良い卵巣反応による試みの組織化と妊娠の可能性の両方で、エストロゲンによるスケジューリングの利点から、あまり好意的でない一般の人々が利益を得ることができることが示されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Bondy、フランス、93140
- Hôpital Jean Verdier
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Créteil、フランス、94000
- CHI Creteil
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Rennes、フランス、35043
- Clinique de la Sagesse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 38歳以上の患者
- 体外受精または細胞質内精子注入法で計画されたランク1または2(ランク=移植を伴う検索)
- 26日から35日までの定期的なサイクルで
- 体重 > 50 kg およびボディマス指数 < または 32
- フランスの社会保障と不妊治療費の一般制度への加入
除外基準:
- 不規則な周期および/または多嚢胞性卵巣症候群
- 卵巣過剰刺激症候群の既往歴
- ランクパンク > 2
- 子宮奇形
- 卵管水腫の存在
- 子宮内膜症ステージ III または IV
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム E2: エストロゲン前処理あり
エストロゲンの前処理は、卵巣周期の 20 日目から 24 日目の間に開始され、月経開始後の水曜日まで継続する必要があります。
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エストロゲンの前処理は、卵巣周期の 20 日目から 24 日目の間に開始され、月経開始後の水曜日まで継続する必要があります。
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NO_INTERVENTION:アーム S: エストロゲン前処理なし
エストロゲンの前処理は行われません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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選択した卵母細胞の数
時間枠:卵巣穿刺時
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卵巣穿刺時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前処理日数
時間枠:包含訪問日から刺激の開始まで、最大15日間
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包含訪問日から刺激の開始まで、最大15日間
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キャンセル率
時間枠:インクルージョン訪問日から胚移植日まで、最大90日間
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インクルージョン訪問日から胚移植日まで、最大90日間
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アンタゴニストの日数
時間枠:刺激日からトリガー日まで、最大30日間
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刺激日からトリガー日まで、最大30日間
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トリガーの日
時間枠:トリガー時
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トリガー時
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エストラジオール率
時間枠:刺激開始日およびトリガー日から8日間
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刺激開始日およびトリガー日から8日間
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黄体形成ホルモン率
時間枠:刺激開始日およびトリガー日から8日間
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刺激開始日およびトリガー日から8日間
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プロゲステロン率
時間枠:刺激開始日およびトリガー日から8日間
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刺激開始日およびトリガー日から8日間
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卵胞数 > 10 mm
時間枠:刺激開始から8日
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刺激開始から8日
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卵胞数 > 14 mm
時間枠:発動日の前日または発動日の前日から
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発動日の前日または発動日の前日から
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中期 2 の卵母細胞の数
時間枠:卵巣穿刺時
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卵巣穿刺時
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良質の胚の総数
時間枠:受精手続き時
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受精手続き時
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妊娠初期
時間枠:胚移植後14日
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ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン>100 U/l
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胚移植後14日
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妊娠継続率
時間枠:胚移植後12週間
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超音波処置について
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胚移植後12週間
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無月経の12週間前の流産
時間枠:胚移植から胚移植後12週間まで
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胚移植から胚移植後12週間まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Escriva AM, Diaz-Garcia C, Monterde M, Rubio JM, Pellicer A. Antral Follicle Priming Before Intracytoplasmic Sperm Injection in Previously Diagnosed Low Responders: A Randomized Controlled Trial (FOLLPRIM). J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jul;100(7):2597-605. doi: 10.1210/jc.2015-1194. Epub 2015 May 8.
- Polyzos NP, De Vos M, Corona R, Vloeberghs V, Ortega-Hrepich C, Stoop D, Tournaye H. Addition of highly purified HMG after corifollitropin alfa in antagonist-treated poor ovarian responders: a pilot study. Hum Reprod. 2013 May;28(5):1254-60. doi: 10.1093/humrep/det045. Epub 2013 Feb 26.
- Blockeel C, Engels S, De Vos M, Haentjens P, Polyzos NP, Stoop D, Camus M, Devroey P. Oestradiol valerate pretreatment in GnRH-antagonist cycles: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2012 Mar;24(3):272-80. doi: 10.1016/j.rbmo.2011.11.012. Epub 2011 Nov 30.
- Boostanfar R, Shapiro B, Levy M, Rosenwaks Z, Witjes H, Stegmann BJ, Elbers J, Gordon K, Mannaerts B; Pursue investigators. Large, comparative, randomized double-blind trial confirming noninferiority of pregnancy rates for corifollitropin alfa compared with recombinant follicle-stimulating hormone in a gonadotropin-releasing hormone antagonist controlled ovarian stimulation protocol in older patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):94-103.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.018. Epub 2015 May 21.
- Cedrin-Durnerin I, Bstandig B, Parneix I, Bied-Damon V, Avril C, Decanter C, Hugues JN. Effects of oral contraceptive, synthetic progestogen or natural estrogen pre-treatments on the hormonal profile and the antral follicle cohort before GnRH antagonist protocol. Hum Reprod. 2007 Jan;22(1):109-16. doi: 10.1093/humrep/del340. Epub 2006 Aug 26.
- Cedrin-Durnerin I, Guivarc'h-Leveque A, Hugues JN; Groupe d'Etude en Medecine et Endocrinologie de la Reproduction. Pretreatment with estrogen does not affect IVF-ICSI cycle outcome compared with no pretreatment in GnRH antagonist protocol: a prospective randomized trial. Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1359-64.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.02.028. Epub 2012 Mar 28.
- Chang X, Wu J. Effects of luteal estradiol pre-treatment on the outcome of IVF in poor ovarian responders. Gynecol Endocrinol. 2013 Mar;29(3):196-200. doi: 10.3109/09513590.2012.736558. Epub 2012 Nov 30.
- Fanchin R, Salomon L, Castelo-Branco A, Olivennes F, Frydman N, Frydman R. Luteal estradiol pre-treatment coordinates follicular growth during controlled ovarian hyperstimulation with GnRH antagonists. Hum Reprod. 2003 Dec;18(12):2698-703. doi: 10.1093/humrep/deg516.
- Guivarc'h-Leveque A, Homer L, Arvis P, Broux PL, Moy L, Priou G, Vialard J, Colleu D, Dewailly D. Programming in vitro fertilization retrievals during working days after a gonadotropin-releasing hormone antagonist protocol with estrogen pretreatment: does the length of exposure to estradiol impact on controlled ovarian hyperstimulation outcomes? Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):872-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.1138. Epub 2011 Aug 24.
- Hauzman EE, Zapata A, Bermejo A, Iglesias C, Pellicer A, Garcia-Velasco JA. Cycle scheduling for in vitro fertilization with oral contraceptive pills versus oral estradiol valerate: a randomized, controlled trial. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Sep 28;11:96. doi: 10.1186/1477-7827-11-96.
- Nielsen AP, Korsholm AS, Lemmen JG, Sylvest R, Sopa N, Nyboe Andersen A. Selective use of corifollitropin for controlled ovarian stimulation for IVF in patients with low anti-Mullerian hormone. Gynecol Endocrinol. 2016 Aug;32(8):625-628. doi: 10.3109/09513590.2016.1147548. Epub 2016 Feb 18.
- Reynolds KA, Omurtag KR, Jimenez PT, Rhee JS, Tuuli MG, Jungheim ES. Cycle cancellation and pregnancy after luteal estradiol priming in women defined as poor responders: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2013 Nov;28(11):2981-9. doi: 10.1093/humrep/det306. Epub 2013 Jul 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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