在用促卵泡激素 α 刺激卵巢之前对雌激素进行调度的兴趣 (PRESCORI)
接受体外受精的 38 岁以上女性在用促卵泡激素 α 进行卵巢刺激前对雌激素的排程的兴趣
在黄体晚期给予的 E2 可以在刺激开始前至少八天的时间延长到月经开始后,允许安排刺激以限制周末期间的卵母细胞检索。
促卵泡激素 alfa 是一种具有延长释放动力学的促卵泡激素 (FSH),对于队列均质化后卵泡的同步募集似乎特别有趣。
本研究的目的是评估 E2 排程与不排程对 38 岁以上女性(卵巢储备通常开始下降的年龄)对促卵泡激素 alfa 卵巢刺激反应的影响。 还评估了在中心组织方面对这些患者的管理。
体外受精周期的安排代表了双重利益。 一方面,使卵泡队列“同步”以获得最佳反应和更多数量的成熟卵母细胞。 另一方面,对于中心(避免周末和公共假期检索,平均组织和分配活动,降低运营成本)和夫妻(个人和专业组织)来说,组织更有效。
研究概览
详细说明
随着年龄的增长,卵巢储备减少,在黄体晚期 FSH 升高较高的影响下,卵泡群变得不均匀。 已经表明,在黄体晚期服用雌激素 (E2) 通过抑制周期间 FSH 峰值使卵泡群均质化,并且这种抑制在停止治疗后立即可逆。
在黄体晚期给予的 E2 也可以在刺激开始前至少八天的时间延长到月经开始后,允许安排刺激以限制周末期间的卵母细胞检索。 一项比较 E2 计划和无计划的前瞻性随机研究表明,正常反应女性人群的出生率没有差异。 虽然在这些患者中,两组的卵母细胞数量没有差异,但最近的一项初步研究发现,与反应不佳的人群中没有启动相比,E2 黄体期启动后回收的卵母细胞数量显着增加。
2013 年,法国政府生物医学机构的一份报告警告说,使用避孕药进行 IVF 安排会导致血栓栓塞风险,尤其是在 35 岁以上的女性中。
促卵泡激素 alfa(一种具有延长释放动力学的 FSH)的给药对于队列均质化后卵泡的同步募集似乎特别有趣。 在 Pursue 研究中,35 岁以上的患者每天服用 300 IU FSH 和促卵泡激素 alfa 显示出等效的疗效。
本研究的目的是评估 38 岁以上女性(卵巢储备通常开始下降的年龄),E2 排程与不排程对促卵泡激素 alfa 卵巢刺激反应的影响。 还评估了在中心组织方面对这些患者的管理。
体外受精周期的安排代表了双重利益。 一方面,使卵泡队列“同步”以获得最佳反应和更多数量的成熟卵母细胞。 另一方面,对于中心(避免周末和公共假期检索,平均组织和分配活动,降低运营成本)和夫妻(个人和专业组织)来说,组织更有效。 这可以用药丸来完成,但关于它对出生机会的影响存在有争议的数据。 已经表明,雌激素调度为预后良好的患者提供了与没有调度相同的成功机会。 如果这项研究证实了最初的假设,它将表明不太喜欢的公众可以从雌激素安排的好处中获益,这对组织尝试和通过更好的卵巢反应怀孕的机会都有好处。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Bondy、法国、93140
- Hôpital Jean Verdier
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Créteil、法国、94000
- CHI Creteil
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Rennes、法国、35043
- Clinique de la Sagesse
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 38岁或以上的患者
- 计划在体外受精或卵胞浆内单精子注射等级 1 或 2(等级 = 转移检索)
- 正常周期为 26 至 35 天
- 体重 > 50 公斤且体重指数 < 或等于 32
- 加入法国社会保障和生育问题报销的一般制度
排除标准:
- 周期不规律和/或多囊卵巢综合征
- 既往卵巢过度刺激综合征史
- 秩穿刺 > 2
- 子宫畸形
- 存在输卵管积水
- 子宫内膜异位症 III 期或 IV 期
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:E2 组:雌激素预处理
雌激素预处理将在卵巢周期的第 20 天和第 24 天之间开始,并应持续到月经开始后的周三
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雌激素预处理将在卵巢周期的第 20 天和第 24 天之间开始,并应持续到月经开始后的周三
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NO_INTERVENTION:Arm S:没有雌激素预处理
不提供雌激素预处理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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选定的卵母细胞数量
大体时间:卵巢穿刺时
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卵巢穿刺时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预处理天数
大体时间:从纳入访问日期到刺激开始,最多 15 天
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从纳入访问日期到刺激开始,最多 15 天
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取消率
大体时间:从纳入访问之日到胚胎移植之日,最多 90 天
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从纳入访问之日到胚胎移植之日,最多 90 天
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拮抗剂天数
大体时间:从刺激日期到触发日期,最多 30 天
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从刺激日期到触发日期,最多 30 天
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触发日
大体时间:触发时
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触发时
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雌二醇率
大体时间:从刺激开始到触发之日起 8 天
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从刺激开始到触发之日起 8 天
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黄体生成素率
大体时间:从刺激开始到触发之日起 8 天
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从刺激开始到触发之日起 8 天
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孕酮率
大体时间:从刺激开始到触发之日起 8 天
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从刺激开始到触发之日起 8 天
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卵泡数 > 10 mm
大体时间:刺激开始后 8 天
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刺激开始后 8 天
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卵泡数 > 14 mm
大体时间:触发日前1天或触发日
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触发日前1天或触发日
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中期 2 的卵母细胞数量
大体时间:卵巢穿刺时
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卵巢穿刺时
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优质胚胎总数
大体时间:在施肥过程中
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在施肥过程中
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早孕
大体时间:胚胎移植后 14 天
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Β人绒毛膜促性腺激素>100 U/l
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胚胎移植后 14 天
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持续妊娠率
大体时间:胚胎移植后 12 周
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关于超声波程序
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胚胎移植后 12 周
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闭经 12 周前流产
大体时间:从胚胎移植到胚胎移植后12周
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从胚胎移植到胚胎移植后12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Nielsen AP, Korsholm AS, Lemmen JG, Sylvest R, Sopa N, Nyboe Andersen A. Selective use of corifollitropin for controlled ovarian stimulation for IVF in patients with low anti-Mullerian hormone. Gynecol Endocrinol. 2016 Aug;32(8):625-628. doi: 10.3109/09513590.2016.1147548. Epub 2016 Feb 18.
- Reynolds KA, Omurtag KR, Jimenez PT, Rhee JS, Tuuli MG, Jungheim ES. Cycle cancellation and pregnancy after luteal estradiol priming in women defined as poor responders: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2013 Nov;28(11):2981-9. doi: 10.1093/humrep/det306. Epub 2013 Jul 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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