中切歯は、4.2 mm インプラントを使用した骨増大術に代わるインプラントです。
2019年7月14日 更新者：Alpha - Bio Tec Ltd.
中切歯に直径 4.2 mm のインプラントを配置するための水平骨増強術の代替としての直径 3.2 mm のインプラントおよび軟組織移植片。多施設無作為対照試験
水平骨増強術は、骨の幅を広げて歯科インプラントの配置を可能にするため、または欠損領域の美観を改善するために一般的に使用されます。 骨増強処置を避けるために、より小さな直径のインプラントを代わりに使用することができます。
これら 2 つのソリューションの比較は、トライアルで評価されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antofagasta、チリ
- University of Antofagasta
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Santiago、チリ
- Andrés Bello National University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上中切歯無歯症
- 骨幅 3.5 ～ 4.5 mm
- インプラントで支えられたクラウンが 1 つだけ必要
- -患者はインフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- インプラント手術に対する一般的な禁忌。
- 免疫抑制または免疫不全患者
- 頭と首の領域に照射された患者。
- 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者。
- コントロールされていない糖尿病。
- 妊娠中または授乳中。
- アルコールや薬物中毒。
- 未治療の歯周病。
- -静脈内アミノビホスホネートで治療中または治療中。
- 口腔衛生不良とモチベーション低下。
- 精神医学的問題および/または非現実的な期待。
- インプラント埋入予定部位の急性感染症（膿瘍）または化膿。
- 患者は、治療センターで追跡できない場合にのみインプラント埋入のために紹介されます。
- 患者は、インプラントの装填後 3 年間、フォローアップ コントロールに出席できません。
- このプロトコルに適切に従うことができない場合、患者は他の研究に含まれます。
- 抽出直後のサイト (対象となるためには、抽出から少なくとも 3 か月が経過している必要があります)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨増強を伴う歯科インプラント
患者は、アルファバイオの移植片水平骨増強を備えた直径 4.2 mm の ICE デンタル インプラントを装着します。
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ICE歯科インプラント 直径4.2mm
アルファバイオの移植牛骨
Alpha Bio's Graft 吸収性コラーゲン膜
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実験的：狭いインプラント
患者は、直径 3.2 mm の NICE Dental インプラントを装着します。
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NICE 歯科インプラント 直径 4.2 mm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨量減少
時間枠：2年
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放射線画像から測定される骨量減少レベル
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積インプラント生存率
時間枠：2年
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試験終了時の生存インプラント数のカウント
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月14日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ABT-ME-130815
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。