Узкие имплантаты центральных резцов в качестве альтернативы наращиванию кости имплантатами 4,2 мм.
14 июля 2019 г. обновлено: Alpha - Bio Tec Ltd.
Имплантаты диаметром 3,2 мм и трансплантаты мягких тканей в качестве альтернативы горизонтальной аугментации кости для установки имплантатов диаметром 4,2 мм у центральных резцов. Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Процедуры горизонтального наращивания кости обычно используются для увеличения ширины кости, чтобы можно было установить зубные имплантаты или улучшить эстетику в дефектных областях. Вместо этого можно использовать имплантаты меньшего диаметра, чтобы избежать процедур наращивания кости.
Сравнение этих двух решений будет оцениваться в ходе испытания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antofagasta, Чили
- University of Antofagasta
-
Santiago, Чили
- Andrés Bello National University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Адентия верхних центральных резцов
- ширина кости от 3,5 до 4,5 мм
- требуется только одна коронка с опорой на имплантат
- пациент готов подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Общие противопоказания к имплантации.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом или ослабленным иммунитетом
- Больных облучают в область головы и шеи.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией.
- Неконтролируемый диабет.
- Беременность или лактация.
- Пристрастие к алкоголю или наркотикам.
- Нелеченый пародонтит.
- Леченные или находящиеся на лечении внутривенными аминобифосфонатами.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Психические проблемы и/или нереалистичные ожидания.
- Острая инфекция (абсцесс) или нагноение в области, предназначенной для установки имплантата.
- Пациентов направляют только для установки имплантата, если они не могут наблюдаться в лечебном центре.
- Пациент не может присутствовать на последующем контроле в течение 3 лет после установки имплантата.
- Пациент включается в другие исследования, если этот протокол не может быть правильно выполнен.
- Сайты сразу после экстракции (чтобы иметь право, должно пройти не менее 3 месяцев с момента экстракции).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Зубной имплантат с наращиванием кости
пациентам будет установлен имплантат ICE Dental диаметром 4,2 мм с трансплантатами Alpha-Bio горизонтальная костная аугментация
|
Зубной имплантат ICE диаметром 4,2 мм
Трансплантат бычьей кости от Alpha Bio
Резорбируемая коллагеновая мембрана Alpha Bio's Graft
|
|
Экспериментальный: узкий имплантат
пациентам будет установлен имплантат NICE Dental диаметром 3,2 мм
|
Зубной имплантат NICE диаметром 4,2 мм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря костной массы
Временное ограничение: 2 года
|
уровень потери костной массы, который будет измерен по рентгенографическим изображениям
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупная приживаемость имплантата
Временное ограничение: 2 года
|
Подсчет количества прижившихся имплантатов в конце исследования
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ABT-ME-130815
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .