Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wąskie implanty siekaczy centralnych jako alternatywa dla augmentacji kości za pomocą implantów 4,2 mm.

14 lipca 2019 zaktualizowane przez: Alpha - Bio Tec Ltd.

Implanty o średnicy 3,2 mm i przeszczepy tkanek miękkich jako alternatywa dla poziomej augmentacji kości w celu umieszczenia implantów o średnicy 4,2 mm w centralnych siekaczach. Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Procedury poziomej augmentacji kości są powszechnie stosowane w celu zwiększenia szerokości kości, aby umożliwić umieszczenie implantów dentystycznych lub poprawić estetykę w obszarach ubytków. Zamiast tego można zastosować implanty o mniejszej średnicy, aby uniknąć zabiegów augmentacji kości.

Porównanie tych dwóch rozwiązań zostanie ocenione w próbie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Antofagasta, Chile
        • University of Antofagasta
      • Santiago, Chile
        • Andrés Bello National University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezzębie górnego siekacza środkowego
  • szerokość kości między 3,5-4,5 mm
  • wymóg tylko jednej korony wspartej na implancie
  • pacjent wyraża chęć podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne przeciwwskazania do operacji implantologicznej.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością lub obniżoną odpornością
  • Pacjenci napromieniani w okolicy głowy i szyi.
  • Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  • Nieleczona choroba przyzębia.
  • Leczony lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobifosfonianami.
  • Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
  • Problemy psychiczne i/lub nierealistyczne oczekiwania.
  • Ostra infekcja (ropień) lub ropienie w okolicy przeznaczonej do wszczepienia implantu.
  • Pacjenci kierowani tylko w celu wszczepienia implantu, jeśli nie mogą być obserwowani w ośrodku leczniczym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w kontrolach kontrolnych przez 3 lata po obciążeniu implantu.
  • Pacjent włączony do innych badań, jeśli ten protokół nie może być właściwie przestrzegany.
  • Stanowiska bezpośrednio poekstrakcyjne (aby kwalifikować się, muszą minąć co najmniej 3 miesiące od wydobycia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Implant dentystyczny z augmentacją kości
pacjentom zostanie wszczepiony implant ICE Dental o średnicy 4,2 mm z przeszczepami Alpha-Bio pozioma augmentacja kości
Urządzenie: Implant dentystyczny ICE 4,2 mm
Implant dentystyczny ICE o średnicy 4,2 mm
Urządzenie: Przeszczep kości bydlęcej firmy Alpha Bio
Przeszczep kości wołowej firmy Alpha Bio
Urządzenie: Resorbowalna membrana Alpha Bio's Graft
Resorbowalna membrana kolagenowa firmy Alpha Bio
Eksperymentalny: wąski implant
pacjentom zostanie wszczepiony implant dentystyczny NICE o średnicy 3,2 mm
Urządzenie: NICE implant dentystyczny 3,2 mm
Implant dentystyczny NICE o średnicy 4,2 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata masy kostnej
Ramy czasowe: 2 lata
poziom utraty masy kostnej, jaki będzie mierzony na podstawie zdjęć radiograficznych
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane przeżycie implantu
Ramy czasowe: 2 lata
Zliczanie liczby implantów, które przeżyły na koniec badania
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alpha - Bio Tec Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABT-ME-130815

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny ICE 4,2 mm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj