중절치 4.2mm 임플란트를 이용한 골확대술의 대안으로 협소한 임플란트 .
2019년 7월 14일 업데이트: Alpha - Bio Tec Ltd.
중절치에 4.2mm 직경의 임플란트를 식립하기 위한 수평 골확대술 대신 3.2mm 직경 임플란트 및 연조직 이식편. 다기관 무작위 통제 시험
수평 골 확대술은 일반적으로 치과용 임플란트를 식립할 수 있도록 골폭을 늘리거나 부족한 부위의 심미성을 개선하는 데 사용됩니다. 뼈 확대 절차를 피하기 위해 더 작은 직경의 임플란트를 대신 사용할 수 있습니다.
이 두 솔루션 간의 비교는 평가판에서 평가됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antofagasta, 칠레
- University of Antofagasta
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Santiago, 칠레
- Andrés Bello National University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 중절치 무치악
- 3.5-4.5mm 사이의 뼈 너비
- 하나의 임플란트 지지 크라운만 요구
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 면역 억제 또는 면역 저하 환자
- 머리와 목 부위에 방사선을 조사한 환자.
- 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 임신 또는 수유.
- 알코올이나 약물 중독.
- 치료되지 않은 치주 질환.
- 정맥내 아미노-비포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여.
- 정신과적 문제 및/또는 비현실적인 기대.
- 임플란트 식립 부위의 급성 감염(농양) 또는 화농.
- 치료 센터에서 환자를 추적할 수 없는 경우 임플란트 식립을 위해 환자를 의뢰합니다.
- 환자는 임플란트 장착 후 3년 동안 후속 관리에 참석할 수 없습니다.
- 이 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 포함된 환자.
- 추출 후 즉시 사이트(적격하려면 추출 후 최소 3개월이 경과해야 함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뼈 보강을 통한 치과 임플란트
Alpha-Bio의 골이식 수평 골이식술로 직경 4.2mm의 ICE Dental 임플란트를 환자에게 설치합니다.
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ICE 치과용 임플란트 직경 4.2mm
알파바이오의 이식 소뼈
알파바이오의 이식 흡수성 콜라겐 멤브레인
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실험적: 좁은 임플란트
환자는 NICE Dental implant 3.2mm 직경으로 설치됩니다.
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NICE 치과용 임플란트 직경 4.2mm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 손실
기간: 2 년
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방사선 사진 이미지에서 측정되는 뼈 손실 수준
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 임플란트 생존
기간: 2 년
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연구가 끝날 때 살아남은 임플란트 수 계산
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ABT-ME-130815
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