Keskietuhampaat kapeat implantit vaihtoehtona luun augmentaatiolle 4,2 mm:n implanteilla.
sunnuntai 14. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Alpha - Bio Tec Ltd.
Halkaisijaltaan 3,2 mm:n implantit ja pehmytkudossiirteet vaihtoehtona vaakasuuntaiselle luun augmentaatiolle halkaisijaltaan 4,2 mm:n implanttien asettamiseen keskietuhampaan kohdalle. Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Horisontaalisia luun augmentaatiotoimenpiteitä käytetään yleisesti luun leveyden lisäämiseen hammasimplanttien sijoittamisen mahdollistamiseksi tai esteettisyyden parantamiseksi puutteellisilla alueilla. Sen sijaan voidaan käyttää halkaisijaltaan pienempiä implantteja luun augmentaatiotoimenpiteiden välttämiseksi.
Näiden kahden ratkaisun vertailu arvioidaan kokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antofagasta, Chile
- University of Antofagasta
-
Santiago, Chile
- Andrés Bello National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimmäisen ylemmän etuhampaiden edentulismi
- luun leveys 3,5-4,5 mm
- vaaditaan vain yksi implanttituettu kruunu
- potilas on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Immuunivaste heikentyneet tai immuunipuutteiset potilaat
- Potilaat säteilytetty pään ja kaulan alueella.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaus tai imetys.
- Riippuvuus alkoholista tai huumeista.
- Hoitamaton parodontaalinen sairaus.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobifosfonaateilla.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Psykiatriset ongelmat ja/tai epärealistiset odotukset.
- Akuutti infektio (absessi) tai märkimä implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Potilaat ohjataan vain implantin asettamiseen, jos heitä ei voida seurata hoitokeskuksessa.
- Potilas ei voi osallistua seurantaan 3 vuoteen implantin lataamisen jälkeen.
- Potilas mukana muissa tutkimuksissa, jos tätä protokollaa ei voida noudattaa kunnolla.
- Välittömät louhintapaikat (jotta ovat kelpoisia, louhinnasta on oltava kulunut vähintään 3 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hammasimplantti luun lisäyksellä
potilaille asennetaan ICE Dental -implantti, jonka halkaisija on 4,2 mm ja Alpha-Bio's -graftit, vaakasuuntainen luun augmentaatio
|
ICE-hammasimplantti, halkaisija 4,2 mm
Alpha Bio's Graft Bovine Bone
Alpha Bio's Graft resorboituva kollageenikalvo
|
|
Kokeellinen: kapea implantti
potilaille asennetaan NICE Dental -implantti, jonka halkaisija on 3,2 mm
|
NICE hammasimplantti, halkaisija 4,2 mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luukato
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
luukadon taso, joka mitataan radiografisista kuvista
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen implanttien eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selviytyneiden implanttien lukumäärän laskeminen tutkimuksen lopussa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABT-ME-130815
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICE-hammasimplantti 4,2 mm
-
Oslo University HospitalValmisTrauma | Akuutti kipu | HypovolemiaNorja
-
Clark StanfordPeruutettu