Implantes estreitos de incisivos centrais em alternativa ao aumento ósseo com implantes de 4,2 mm.
14 de julho de 2019 atualizado por: Alpha - Bio Tec Ltd.
Implantes de 3,2 mm de diâmetro e enxertos de tecido mole em alternativa ao aumento ósseo horizontal para colocação de implantes de 4,2 mm de diâmetro em incisivos centrais. Um estudo controlado randomizado multicêntrico
Os procedimentos de aumento ósseo horizontal são comumente usados para aumentar a largura óssea para permitir a colocação de implantes dentários ou para melhorar a estética em áreas deficientes. Em vez disso, implantes de diâmetro menor podem ser usados para evitar procedimentos de aumento ósseo.
A comparação entre essas duas soluções será avaliada no ensaio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antofagasta, Chile
- University of Antofagasta
-
Santiago, Chile
- Andrés Bello National University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Edentulismo de incisivo central superior
- largura óssea entre 3,5-4,5 mm
- exigência de apenas uma coroa implantossuportada
- paciente está disposto a assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais à cirurgia de implantes.
- Pacientes imunossuprimidos ou imunocomprometidos
- Pacientes irradiados na região da cabeça e pescoço.
- Pacientes com má higiene oral e motivação.
- Diabete descontrolada.
- Gravidez ou lactação.
- Dependência de álcool ou drogas.
- Doença periodontal não tratada.
- Tratado ou sob tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Má higiene oral e motivação.
- Problemas psiquiátricos e/ou expectativas irrealistas.
- Infecção aguda (abscesso) ou supuração na área destinada à colocação do implante.
- Pacientes encaminhados apenas para colocação de implantes se não puderem ser acompanhados no centro de tratamento.
- Paciente incapaz de comparecer aos controles de acompanhamento por 3 anos após o carregamento do implante.
- Paciente incluído em outros estudos, caso este protocolo não possa ser seguido adequadamente.
- Locais pós-extração imediatos (para serem elegíveis, pelo menos 3 meses devem ter se passado desde a extração).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Implante dentário com aumento ósseo
os pacientes serão instalados com implante dentário ICE de 4,2 mm de diâmetro com enxertos de aumento ósseo horizontal da Alpha-Bio
|
Implante dentário ICE de 4,2 mm de diâmetro
Enxerto de Osso Bovino da Alpha Bio
Membrana de colágeno reabsorvível Alpha Bio's Graft
|
|
Experimental: implante estreito
os pacientes serão instalados com implante dentário NICE de 3,2 mm de diâmetro
|
Implante dentário NICE de 4,2 mm de diâmetro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda óssea
Prazo: 2 anos
|
nível de perda óssea como será medido a partir das imagens radiográficas
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência cumulativa do implante
Prazo: 2 anos
|
Contagem do número de implantes sobreviventes no final do estudo
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ABT-ME-130815
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