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Blue Light Therapy for Liver Surgery

2019年4月3日 更新者:Allan Tsung、University of Pittsburgh
The investigators hypothesize that subjects undergoing liver resection and who are exposed preoperatively to high illuminance blue spectrum light will exhibit reduced organ injury, specifically liver dysfunction, than subjects exposed to standard ambient white fluorescent light.

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • age greater than 17 years
  • undergoing right or left hepatic lobectomy

Exclusion Criteria:

  • presence of acute traumatic brain injury
  • blindness
  • immunosuppression or immunocompromised condition

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Blue light
Subjects will be exposed to 24 hours of bright (1700 lux) blue (peak 442 nm) spectrum light the day prior to operative intervention and for the 24 hours after the operative intervention.

Illumination: High illumination lighting will be instituted with a Day*Light Classic Light (Uplift Technologies, Dartmouth, NS)

Blue wavelength: Each subject will be fitted with blue filtered goggles (Lee Filters, Burbank, CA). These goggles ensure the transmission of a bright (1700 lux) blue (peak 442 nm) spectrum light when the subject is within 12 inches.

Photoperiod: A 24-hour photoperiod will be used that commences at 0800 the morning prior to surgery and continues for 24 hours. To account for potential variability in the exposure of interest, each subject will complete a diary to catalogue duration and distance of light exposure. Postoperatively the same photoperiod will be instituted and continued for one 24 hour period.

介入なし:Ambient light
Subjects will be exposed preoperatively to the lighting conditions of their living environment and postoperatively to the standard, white fluorescent lighting environment of the hospital.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline creatinine concentration at 24 hours after surgery
時間枠:preoperatively and 24 hours after surgery
a serum marker of acute kidney injury
preoperatively and 24 hours after surgery
Change from baseline alanine aminotransferase (ALT) concentration at 24 hours after surgery
時間枠:preoperatively and 24 hours after surgery
a serum marker of acute liver injury
preoperatively and 24 hours after surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in serum cytokine concentrations at 24 hours after surgery
時間枠:24 hours after surgery
serum will be analyzed for cytokines and inflammatory mediators
24 hours after surgery
Ventilator-free days
時間枠:for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
ICU length of stay
時間枠:for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
renal replacement therapy
時間枠:for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
Change in serum cytokine concentrations at 1 hour after surgery
時間枠:1 hours after surgery
serum will be analyzed for cytokines and inflammatory mediators
1 hours after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月3日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO13080427

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

This trial is a small pilot trial.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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