- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02915081
Blue Light Therapy for Liver Surgery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age greater than 17 years
- undergoing right or left hepatic lobectomy
Exclusion Criteria:
- presence of acute traumatic brain injury
- blindness
- immunosuppression or immunocompromised condition
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Blue light
Subjects will be exposed to 24 hours of bright (1700 lux) blue (peak 442 nm) spectrum light the day prior to operative intervention and for the 24 hours after the operative intervention.
|
Illumination: High illumination lighting will be instituted with a Day*Light Classic Light (Uplift Technologies, Dartmouth, NS) Blue wavelength: Each subject will be fitted with blue filtered goggles (Lee Filters, Burbank, CA). These goggles ensure the transmission of a bright (1700 lux) blue (peak 442 nm) spectrum light when the subject is within 12 inches. Photoperiod: A 24-hour photoperiod will be used that commences at 0800 the morning prior to surgery and continues for 24 hours. To account for potential variability in the exposure of interest, each subject will complete a diary to catalogue duration and distance of light exposure. Postoperatively the same photoperiod will be instituted and continued for one 24 hour period. |
Ei väliintuloa: Ambient light
Subjects will be exposed preoperatively to the lighting conditions of their living environment and postoperatively to the standard, white fluorescent lighting environment of the hospital.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from baseline creatinine concentration at 24 hours after surgery
Aikaikkuna: preoperatively and 24 hours after surgery
|
a serum marker of acute kidney injury
|
preoperatively and 24 hours after surgery
|
Change from baseline alanine aminotransferase (ALT) concentration at 24 hours after surgery
Aikaikkuna: preoperatively and 24 hours after surgery
|
a serum marker of acute liver injury
|
preoperatively and 24 hours after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in serum cytokine concentrations at 24 hours after surgery
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
|
serum will be analyzed for cytokines and inflammatory mediators
|
24 hours after surgery
|
Ventilator-free days
Aikaikkuna: for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
|
for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
|
|
ICU length of stay
Aikaikkuna: for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
|
for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
|
|
renal replacement therapy
Aikaikkuna: for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
|
for the duration of postoperative inpatient hospital stay up to 28 days
|
|
Change in serum cytokine concentrations at 1 hour after surgery
Aikaikkuna: 1 hours after surgery
|
serum will be analyzed for cytokines and inflammatory mediators
|
1 hours after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO13080427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Blue light
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchSun Pharmaceutical Industries LimitedRekrytointiKasvojen ihon okasolusyöpä in situYhdysvallat
-
Catalysis SLValmisAtooppinen ihottuma | Atooppinen dermatiitti Ekseema | Atooppinen ihotulehdus ja siihen liittyvät sairaudet | Atooppinen ihottuma \(AD\)Serbia
-
BioVentrixPeruutettuSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Iskeeminen kardiomyopatia | SydänlihassairaudetYhdysvallat, Saksa
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
RxSight, Inc.Valmis
-
RxSight, Inc.RekrytointiKaihi | AphakiaYhdysvallat