間欠性跛行を伴う末梢動脈疾患患者の死亡率に対するシルデナフィルの有効性 (VALSTAR)

末梢動脈疾患 (PAD) は、世界中で 2 億 200 万人、フランスでは約 700 万人が罹患している非常に衰弱性の疾患です。 この集団では、心血管イベントによる死亡率が増加しています。 間欠性跛行は、PAD の最も一般的な臨床的特徴です。

主な治療法は、治療と歩行のアドバイスです。 PDEi タイプ 5 であるシルデナフィルは忍容性が高く、インポテンツで主に使用され、跛行での使用の可能性という概念において興味深い臨床的遅延と作用持続時間を示します。

インフォームドコンセントに同意し、署名した患者については、治療の無作為化（プラセボ/シルデナフィル）が行われます。 通常の治療に加えて治療をご提案いたします。 治験薬は1か月の治療のために配達されます。 1か月目の最初のフォローアップ訪問では、耐性、コンプライアンス、および最終的な副作用に焦点を当てます. 大きな副作用が見られない場合、治験薬はさらに 2 か月間投与されます。 患者は、血行再建術の持続的または非持続的な適応症について3か月目（2回目のフォローアップ来院）に評価され、必要に応じて血行再建術に対処します。 並行して、耐性、コンプライアンス、および最終的な副作用に焦点を当てます。 大きな副作用が見られない場合、治験薬はさらに 3 か月間投与されます。 3 回目と 4 回目のフォローアップ訪問は、6 か月目 (治療終了) と 9 か月目 (実験薬の終了後 3 か月) に予定されています。