PTSDにおけるブレクスピプラゾール治療のパイロット用量反応バイオマーカー研究

包含基準:

• 参加者は 18 歳から 65 歳までです。
• すべての被験者は、身体検査、ECG、標準的な血液化学、血液検査、毒物学検査、およびベースライン時と研究終了時の尿検査によって評価されます。 これらの研究の結果は、登録前に臨床的に重大な異常がないことを示さなければなりません。 結果が正常な基準範囲外である場合、治験担当医は臨床的に重要かどうかを評価するために相談されます。
• 被験者は、PTSDのDSM-5基準を満たし、研究登録のためのテストで40以上のCAPS-5スコアを受け取る必要があります。
• 被験者は、この研究の結果に影響を与える可能性のある向精神薬または治療を受けていない必要があります 少なくとも1週間、PIによって見なされます。
• 被験者のかかりつけの精神科医またはかかりつけのプライマリケア医が被験者に向精神薬を提供している場合は、そのことが通知され、研究登録前に現在の向精神薬の漸減について議論が行われます。

除外基準:

1. 重大な医学的または神経学的状態（軽度から中等度のTBIを除く）、特に発作、または運動障害がある場合、被験者は除外されます。
2. -DSM-5基準（カフェインとニコチンを除く）に従って、研究登録から12か月以内に薬物乱用、過去3か月以内に薬物依存があります。 物質の使用がないことは、自己申告によって決定され、スクリーニング時の尿毒物学の結果によって確認されます。
3. この研究に登録している間に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性も除外されます。
4. -重度の薬物アレルギーまたは過敏症の病歴がある被験者、またはブレクスピプラゾールまたはその成分に対する過敏症が知られている被験者。
5. 被験者には遅発性ジスキネジアの病歴があります。
6. 被験者はアカシジアを含む臨床的に重要な錐体外路症状（EPS）を持っています。
7. 被験者はてんかんまたは発作の病歴がありますが、1 回の発作エピソード (例: 小児期の熱性発作、心的外傷後、またはアルコール離脱) を除きます。

8. 被験者は、以下を含む慢性、制御不能、または不安定な臨床的に関連する病状を持っています：

   • 180/90を超える血圧として定義される制御されていない高血圧
   • 90/60 未満の血圧として定義される低血圧
   • -中等度から重度の肝障害（チャイルドピュースコア≧7）
   • 中等度、重度または末期の腎障害 (CrCL <60ml/分)
   • 既知の CYP2DG 代謝不良者
   • 心不全NYHAクラスIIIまたはIV
   • -真性糖尿病またはHbA1cが5.7％を超える（糖尿病前症を定義する）
   • 200mg/dLを超えるトリグリセリドとして定義される高トリグリセリド血症
   • 白血球数が少ない（正常範囲より低い）
   • -白血球減少症または好中球減少症の病歴
   • 心拍数が 100bpm を超える不整脈
   • -過去6か月の心筋梗塞
   • 過去6ヶ月の脳血管障害
   • 再発性失神
   • 発作性疾患
   • 悪性腫瘍の治療中
   • -心電図で450msを超えるQTc間隔
9. 被験者は神経変性疾患（アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、ハンチントン病など）を患っています。