重度のうつ病治療のためのバースト抑制麻酔
2021年5月28日 更新者：Brian Mickey、University of Utah
この研究は、プロポフォールによる深部麻酔の抗うつ効果が EEG バースト抑制に関連しているかどうかを判断するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
治療抵抗性大うつ病性障害を持つ 10 人の個人は、3 週間にわたってプロポフォールによる深部麻酔の 10 回の治療を受けます。
うつ病は、治療の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University Neuropsychiatric Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
•大うつ病性障害（MDD）または双極性障害（IまたはII、最近のエピソードはうつ病でなければならない）の診断
- 過去6か月間、少なくとも2回の抗うつ治療に失敗し、ECTを受けていない
- 18 歳から 55 歳までの年齢
- BMI < 35
- うつ病のハミルトン評価尺度 (HSRD) スコア > 18
- うつ病スケール（QIDS）スコア> 10のクイックインベントリ。
除外基準:
• 原発性精神病性障害、気分変調症、または人格障害の診断
- 重大な病前認知障害
- -高血圧およびACE阻害薬またはAR遮断薬の現在の使用
- 症候性冠動脈疾患またはうっ血性心不全
- -過去1年間の一過性虚血または神経学的徴候の病歴
- -悪性高熱の病歴または感受性
- -イソフルランまたはプロポフォール麻酔の禁忌（麻酔科医の決定による）
- インスリンを必要とする糖尿病
- 腎機能の低下
- ベンゾジアゼピンまたはオピオイドの慢性使用
- 同意を提供する能力のない個人 (例: 緊張病、精神病）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロポフォール
参加者は、100-200 mcg/kg/min で急速に滴定された静脈内プロポフォールを受け取り、80% のバースト抑制に到達し、その後 15 分間維持します。その後、プロポフォールの投与は中止され、参加者は目覚めることができます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠：3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抑うつ症状のクイックインベントリ
時間枠：3週間
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。