突发抑制麻醉治疗重度抑郁症
2021年5月28日 更新者：Brian Mickey、University of Utah
本研究旨在确定异丙酚深度麻醉的抗抑郁作用是否与脑电图爆发抑制有关。
研究概览
详细说明
十名患有难治性重度抑郁症的人将在 3 周内接受 10 次异丙酚深度麻醉治疗。
抑郁症将在治疗前后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University Neuropsychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 重度抑郁症 (MDD) 或双相情感障碍（I 或 II，最近发作必须是抑郁症）的诊断
- 过去 6 个月内至少 2 次抗抑郁治疗失败且未接受 ECT
- 年龄在 18-55 岁之间
- 体重指数 < 35
- 汉密尔顿抑郁量表 (HSRD) 得分 > 18
- 抑郁量表快速量表 (QIDS) 得分 > 10。
排除标准：
• 原发性精神障碍、心境恶劣或人格障碍的诊断
- 显着的病前认知障碍
- 高血压和当前使用 ACE 抑制剂或 AR 阻滞剂药物
- 有症状的冠状动脉疾病或充血性心力衰竭
- 过去一年有短暂性脑缺血或神经系统症状的病史
- 恶性高热史或易感性
- 异氟醚或异丙酚麻醉的禁忌症（由麻醉师确定）
- 需要胰岛素的糖尿病
- 肾功能不好
- 长期使用苯二氮卓类药物或阿片类药物
- 无能力提供同意的个人（例如 紧张症，精神病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：异丙酚
参与者将接受以 100-200 mcg/kg/min 的速度快速滴定的静脉注射异丙酚，以达到 80% 的爆发抑制，然后维持 15 分钟，之后异丙酚给药将停止，参与者将被允许醒来。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
汉密尔顿抑郁量表
大体时间：3周
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抑郁症状快速盘点
大体时间：3周
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月13日
首次发布 (估计)
2016年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月28日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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