Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Burst szuppressziós érzéstelenítés súlyos depresszió kezelésére

2021. május 28. frissítette: Brian Mickey, University of Utah
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a propofollal végzett mély érzéstelenítés antidepresszáns hatása összefügg-e az EEG burst elnyomásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tíz, kezelésre rezisztens súlyos depressziós betegségben szenvedő személy 10 mély érzéstelenítésen esik át propofollal 3 héten keresztül. A depressziót a kezelés előtt és után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Major depresszív zavar (MDD) vagy bipoláris zavar (I. vagy II., a legutóbbi epizódnak depressziónak kell lennie) diagnózisa

    • Legalább 2 antidepresszáns kezelés sikertelen volt, és nem volt ECT az elmúlt 6 hónapban
    • Életkor 18-55 év között
    • BMI <35
    • Hamilton Rating Scale for Depression (HSRD) pontszám > 18
    • Quick Inventory of Depression Scale (QIDS) pontszám > 10.

Kizárási kritériumok:

  • • Primer pszichotikus rendellenesség, dysthymia vagy személyiségzavar diagnózisa

    • Jelentős premorbid kognitív károsodás
    • Hipertónia és az ACE-gátló vagy az AR-blokkolók jelenlegi alkalmazása
    • Tünetekkel járó koszorúér-betegség vagy pangásos szívelégtelenség
    • Tranziens ischaemiás vagy neurológiai tünetek az elmúlt évben
    • Malignus hipertermia anamnézisében vagy arra való érzékenységben
    • Izoflurán vagy propofol érzéstelenítés ellenjavallata (az aneszteziológus által meghatározott)
    • Inzulint igénylő cukorbetegség
    • Rossz veseműködés
    • A benzodiazepinek vagy opioidok krónikus alkalmazása
    • A beleegyezés megadására alkalmatlan személyek (pl. katatón, pszichotikus).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Propofol
A résztvevők intravénás propofolt kapnak, amelyet gyorsan 100-200 mcg/kg/perc sebességgel titrálnak, hogy elérjék a 80%-os felrobbanás-elnyomást, majd ott tartsák 15 percig, ezután a propofol adását leállítják, és a résztvevő felébredhet.
Drog: Diprivan
Más nevek:
  • Propofol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton depressziós értékelési skála
Időkeret: 3 hét
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depresszív tünetek gyors jegyzéke
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00090838

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel