Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Burst Suppression Znieczulenie w leczeniu ciężkiej depresji

28 maja 2021 zaktualizowane przez: Brian Mickey, University of Utah
To badanie ma na celu ustalenie, czy przeciwdepresyjne działanie głębokiego znieczulenia za pomocą propofolu jest związane z tłumieniem impulsów EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziesięć osób z opornym na leczenie dużym zaburzeniem depresyjnym zostanie poddanych 10 zabiegom głębokiego znieczulenia za pomocą propofolu w okresie 3 tygodni. Depresja zostanie oceniona przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Rozpoznanie dużej depresji (MDD) lub choroby afektywnej dwubiegunowej (I lub II, ostatnim epizodem musi być depresja

    • Nieudane co najmniej 2 terapie przeciwdepresyjne i brak EW w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Wiek od 18 do 55 lat
    • BMI < 35
    • Skala oceny depresji Hamiltona (HSRD) > 18
    • Wynik w skali Quick Inventory of Depression Scale (QIDS) > 10.

Kryteria wyłączenia:

  • • Rozpoznanie pierwotnego zaburzenia psychotycznego, dystymii lub zaburzenia osobowości

    • Znaczące przedchorobowe upośledzenie funkcji poznawczych
    • Nadciśnienie tętnicze i aktualne stosowanie leków z grupy inhibitorów ACE lub blokerów AR
    • Objawowa choroba wieńcowa lub zastoinowa niewydolność serca
    • Historia przemijających objawów niedokrwiennych lub neurologicznych w ciągu ostatniego roku
    • Historia lub podatność na hipertermię złośliwą
    • Przeciwwskazania do znieczulenia izofluranem lub propofolem (określone przez anestezjologa)
    • Cukrzyca wymagająca insuliny
    • Słaba czynność nerek
    • Przewlekłe stosowanie benzodiazepin lub opioidów
    • Osoby nieposiadające kompetencji do wyrażenia zgody (np. katatoniczny, psychotyczny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Propofol
Uczestnicy otrzymają dożylnie propofol szybko miareczkowany w tempie 100-200 mcg/kg/min do osiągnięcia 80% tłumienia wybuchów, a następnie utrzymany przez 15 minut, po czym podawanie propofolu zostanie przerwane i uczestnik będzie mógł się obudzić.
Lek: Dipriwan
Inne nazwy:
  • Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybki spis objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00090838

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Dipriwan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj