Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Burst-onderdrukkingsanesthesie voor de behandeling van ernstige depressie

28 mei 2021 bijgewerkt door: Brian Mickey, University of Utah
Deze studie is opgezet om te bepalen of de antidepressieve effecten van diepe anesthesie via propofol verband houden met onderdrukking van EEG-bursts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tien personen met therapieresistente depressieve stoornis ondergaan gedurende een periode van 3 weken 10 behandelingen met diepe anesthesie via propofol. Depressie wordt voor en na de behandeling geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Diagnose van depressieve stoornis (MDD) of bipolaire stoornis (I of II, meest recente episode moet depressieve stoornis zijn)

    • Minstens 2 behandelingen met antidepressiva gefaald en geen ECT in de afgelopen 6 maanden
    • Leeftijd tussen 18-55 jaar
    • BMI < 35
    • Hamilton Rating Scale for Depression (HSRD) score > 18
    • Quick Inventory of Depression Scale (QIDS) score > 10.

Uitsluitingscriteria:

  • • Diagnose van primaire psychotische stoornis, dysthymie of persoonlijkheidsstoornis

    • Aanzienlijke premorbide cognitieve stoornissen
    • Hypertensie en actueel gebruik van ACE-remmers of AR-blokkerende medicijnen
    • Symptomatische coronaire hartziekte of congestief hartfalen
    • Geschiedenis van voorbijgaande ischemische of neurologische symptomen gedurende het afgelopen jaar
    • Geschiedenis van of vatbaarheid voor kwaadaardige hyperthermie
    • Contra-indicatie voor isofluraan- of propofol-anesthesie (zoals bepaald door de anesthesioloog)
    • Diabetes waarvoor insuline nodig is
    • Slechte nierfunctie
    • Chronisch gebruik van benzodiazepinen of opioïden
    • Personen die niet in staat zijn om toestemming te geven (bijv. katatonisch, psychotisch).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Propofol
Deelnemers krijgen intraveneus propofol dat snel wordt getitreerd met 100-200 mcg/kg/min om 80% burst-onderdrukking te bereiken en wordt daar gedurende 15 minuten gehouden, waarna de toediening van propofol wordt stopgezet en de deelnemer mag ontwaken.
Geneesmiddel: Diprivan
Andere namen:
  • Propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00090838

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Diprivan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren