Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсно-подавляющая анестезия для лечения тяжелой депрессии

28 мая 2021 г. обновлено: Brian Mickey, University of Utah
Это исследование предназначено для определения того, связаны ли антидепрессивные эффекты глубокой анестезии пропофолом с подавлением всплесков ЭЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Десять человек с резистентным к лечению большим депрессивным расстройством пройдут 10 сеансов глубокой анестезии с помощью пропофола в течение 3-недельного периода. Депрессия будет оцениваться до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Диагноз большого депрессивного расстройства (БДР) или биполярного расстройства (I или II, последний эпизод должен быть депрессией).

    • Неудачный как минимум 2 курса лечения антидепрессантами и отсутствие ЭСТ за последние 6 месяцев.
    • Возраст от 18 до 55 лет
    • ИМТ < 35
    • Оценка депрессии по шкале Гамильтона (HSRD) > 18
    • Оценка по шкале быстрой инвентаризации депрессии (QIDS) > 10.

Критерий исключения:

  • • Диагноз первичного психотического расстройства, дистимии или расстройства личности

    • Значительные преморбидные когнитивные нарушения
    • Артериальная гипертензия и текущий прием ингибиторов АПФ или блокаторов АР
    • Симптоматическая ишемическая болезнь сердца или застойная сердечная недостаточность
    • История транзиторных ишемических или неврологических симптомов в течение последнего года
    • История или предрасположенность к злокачественной гипертермии
    • Противопоказания к анестезии изофлураном или пропофолом (по решению анестезиолога)
    • Диабет, требующий инсулина
    • Плохая функция почек
    • Хроническое употребление бензодиазепинов или опиоидов
    • Лица, некомпетентные для предоставления согласия (например, кататонический, психотический).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пропофол
Участники получат внутривенный пропофол, быстро оттитрованный до 100-200 мкг/кг/мин для достижения 80% подавления всплесков, а затем будут поддерживать на этом уровне в течение 15 минут, после чего введение пропофола будет прекращено, и участнику будет разрешено проснуться.
Лекарство: Диприван
Другие имена:
  • Пропофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Быстрый перечень симптомов депрессии
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00090838

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Диприван

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться