Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Burst Suppression Anæstesi til behandling af svær depression

28. maj 2021 opdateret af: Brian Mickey, University of Utah
Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om de antidepressive virkninger af dyb anæstesi via propofol er relateret til EEG-burstundertrykkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti personer med behandlingsresistent svær depressiv lidelse vil gennemgå 10 behandlinger med dyb anæstesi via propofol over en 3-ugers periode. Depression vil blive evalueret før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Diagnose af Major Depressive Disorder (MDD) eller bipolar lidelse (I eller II, seneste episode skal være depression

    • Mislykkede mindst 2 antidepressive behandlinger og ingen ECT inden for de sidste 6 måneder
    • Alder mellem 18-55 år
    • BMI <35
    • Hamilton Rating Scale for Depression (HSRD) score > 18
    • Quick Inventory of Depression Scale (QIDS) score > 10.

Ekskluderingskriterier:

  • • Diagnose af primær psykotisk lidelse, dystymi eller personlighedsforstyrrelse

    • Betydelig præmorbid kognitiv svækkelse
    • Hypertension og nuværende brug af ACE-hæmmere eller AR-blokkere
    • Symptomatisk koronararteriesygdom eller kongestiv hjertesvigt
    • Anamnese med forbigående iskæmiske eller neurologiske tegn i det seneste år
    • Anamnese med eller modtagelighed for malign hypertermi
    • Kontraindikation til isofluran eller propofol anæstesi (som bestemt af anæstesiolog)
    • Diabetes, der kræver insulin
    • Dårlig nyrefunktion
    • Kronisk brug af benzodiazepiner eller opioider
    • Personer, der er inkompetente til at give samtykke (f.eks. katatonisk, psykotisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Propofol
Deltagerne vil modtage intravenøs propofol titreret hurtigt ved 100-200 mcg/kg/min for at nå 80% burst-suppression og derefter bibeholdes der i 15 minutter, hvorefter propofol-administration vil blive afbrudt, og deltageren får lov til at vågne.
Medicin: Diprivan
Andre navne:
  • Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hurtig opgørelse over depressive symptomer
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00090838

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Diprivan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner