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Anestesia de supressão de explosão para tratamento de depressão grave

28 de maio de 2021 atualizado por: Brian Mickey, University of Utah
Este estudo foi desenvolvido para determinar se os efeitos antidepressivos da anestesia profunda via propofol estão relacionados à supressão do surto de EEG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dez indivíduos com transtorno depressivo maior resistente ao tratamento serão submetidos a 10 tratamentos de anestesia profunda via propofol durante um período de 3 semanas. A depressão será avaliada antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior (TDM) ou Transtorno Bipolar (I ou II, o episódio mais recente deve ser depressão

    • Falha em pelo menos 2 tratamentos antidepressivos e nenhuma ECT nos últimos 6 meses
    • Idade entre 18-55 anos
    • IMC < 35
    • Pontuação da Escala de Classificação de Hamilton para Depressão (HSRD) > 18
    • Pontuação da Escala de Inventário Rápido de Depressão (QIDS) > 10.

Critério de exclusão:

  • • Diagnóstico de transtorno psicótico primário, distimia ou transtorno de personalidade

    • Comprometimento cognitivo pré-mórbido significativo
    • Hipertensão e uso atual de medicamentos inibidores da ECA ou bloqueadores de AR
    • Doença arterial coronariana sintomática ou insuficiência cardíaca congestiva
    • História de sinais isquêmicos ou neurológicos transitórios durante o último ano
    • História ou suscetibilidade à hipertermia maligna
    • Contra-indicação para anestesia com isoflurano ou propofol (conforme determinado pelo anestesiologista)
    • Diabetes que requer insulina
    • Função renal deficiente
    • Uso crônico de benzodiazepínicos ou opioides
    • Indivíduos incompetentes para fornecer consentimento (por exemplo, catatônico, psicótico).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Propofol
Os participantes receberão propofol intravenoso titulado rapidamente em 100-200 mcg/kg/min para atingir 80% de supressão de explosão e então mantido por 15 minutos, após o que a administração de propofol será interrompida e o participante poderá acordar.
Medicamento: Diprivan
Outros nomes:
  • Propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário rápido de sintomas depressivos
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00090838

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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