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Burst Suppression Anestesia per il trattamento della depressione grave

28 maggio 2021 aggiornato da: Brian Mickey, University of Utah
Questo studio è progettato per determinare se gli effetti antidepressivi dell'anestesia profonda tramite propofol sono correlati alla soppressione del burst EEG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dieci individui con disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento saranno sottoposti a 10 trattamenti di anestesia profonda tramite propofol per un periodo di 3 settimane. La depressione sarà valutata prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) o disturbo bipolare (I o II, l'episodio più recente deve essere depressione

    • Fallimento di almeno 2 trattamenti antidepressivi e nessun ECT negli ultimi 6 mesi
    • Età tra i 18-55 anni
    • IMC < 35
    • Punteggio Hamilton Rating Scale for Depression (HSRD) > 18
    • Punteggio QIDS (Quick Inventory of Depression Scale) > 10.

Criteri di esclusione:

  • • Diagnosi di disturbo psicotico primario, distimia o disturbo di personalità

    • Compromissione cognitiva premorbosa significativa
    • Ipertensione e uso corrente di farmaci ACE-inibitori o bloccanti AR
    • Malattia coronarica sintomatica o insufficienza cardiaca congestizia
    • Anamnesi di segni ischemici o neurologici transitori nell'ultimo anno
    • Storia o suscettibilità all'ipertermia maligna
    • Controindicazione all'anestesia con isoflurano o propofol (come stabilito dall'anestesista)
    • Diabete che richiede insulina
    • Cattiva funzionalità renale
    • Uso cronico di benzodiazepine o oppioidi
    • Soggetti incapaci di fornire il consenso (ad es. catatonico, psicotico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Propofol
I partecipanti riceveranno propofol per via endovenosa titolato rapidamente a 100-200 mcg/kg/min per raggiungere l'80% di soppressione del burst e quindi mantenuto lì per 15 minuti, dopodiché la somministrazione di propofol verrà interrotta e al partecipante sarà permesso di svegliarsi.
Droga: Diprivan
Altri nomi:
  • Propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario rapido dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00090838

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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